Medrol vet. 4 mg tabletti

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Methylprednisolone

Fáanlegur frá:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

ATC númer:

QH02AB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Methylprednisolone

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

tabletti

Einingar í pakka:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 376350)

Gerð lyfseðils:

Resepti: 30

Lækningarsvæði:

Metyyliprednisoloni

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

1999-02-22

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE
Medrol vet. 4 mg tabletti
metyyliprednisoloni
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Pfizer Italia S.r.l.
63100 Marino del Tronto, Ascoli Piceno
Italia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Medrol vet. 4 mg tabletti
metyyliprednisoloni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine: metyyliprednisoloni
4 mg/tabletti.
Apuaineet: laktoosimonohydraatti, sakkaroosi, maissitärkkelys,
kalsiumstearaatti.
Puolikupera, soikea, valkoinen tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”Medrol 4” ja joka on
toiselta puolelta ristiuurteinen.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Aseptiset tulehdukselliset ja allergiset sairaudet koiralla ja
kissalla.
5.
VASTA-AIHEET
Medrol vet. tabletteja ei tulisi käyttää eläimille,
joilla on Cushingin syndrooma (lisämunuaiskuoren
liikatoiminta), tuberkuloosi, mahahaava, diabetes tai
sydämen/munuaisten vajaatoiminta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Cushingin syndrooma (lisämunuaiskuoren liikatoiminta), lihasheikkous,
osteoporoosi.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjestelmää käyttäen
www.fimea.fi/elainlaakkeet
2
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eläinlääkäri on voinut määrätä lääkettä toiseen käyttöön
ja/tai muulla annostelulla kuin tässä
pakkausselosteessa on mainittu. Noudata aina eläinlääkärin
ohjetta.
Suositeltu päiväannos koiralle ja kissalle on: 0,1-1,0 mg/painokilo.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Tabletit annetaan suun kautta.
Alkuannos jaetaan kahteen annokseen. Kun tyydyttävä vaste on
saavutettu, päiväannosta pienennetään
asteittain. Ylläpitoannos sovitetaan pie

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Medrol vet. 4 mg tabletti
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
1 tabletti sisältää: metyyliprednisoloni 4,0 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_ _
_Valmisteen kuvaus:_ Puolikupera, soikea, valkoinen
tabletti, jonka toisella puolella on merkintä
”Medrol 4” ja joka on toiselta puolelta ristiuurteinen.
Jakouurteet on tarkoitettu annostelun helpottamiseksi,
ei tablettien jakamiseksi
yhtä suuriin
osiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Aseptiset tulehdukselliset ja allergiset sairaudet.
4.3.
VASTA-AIHEET
Cushingin syndrooma, tuberkuloosi, mahahaava.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei mainittavaa.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Infektion yhteydessä kortikoidihoitoon
tulee yhdistää tarkoituksenmukainen antibioottihoito.
Osteoporoosin, uhkaavan tromboflebiitin,
verenpainetaudin, sydänsairauksien, diabetes mellituksen ja
munuaisinsuffisienssin yhteydessä hoidon tulee olla erityisen
kontrolloitua.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Ei oleellinen.
2
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Metyyliprednisolonin
käyttö voi aiheuttaa kortikoidien
tavallisimpia haittavaikutuksia, joita ovat
osteoporoosi, lihas- ja ihoatrofia, katabolia, heikentynyt haavojen
paraneminen, piilevän sokeritaudin
puhkeaminen, Cushingin syndrooma.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, IMETYKSEN TAI MUNINNAN AIKANA
Ei tiineille eläimille.
Tiineyden ensimmäisen kolmanneksen aikana annetut kortikosteroidit
voivat aiheuttaa sikiövaurioita.
Tiineyden viimeisellä kolmanneksella niiden anto voi aiheuttaa
ennenaikaisen synnytyksen.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Glukokortikoidien anto yhdessä NSAID:n (steroideihin kuulumattoman
tulehduskipulääkkeen) kanssa
lisää gastrointestin