Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLFENIDAAT
BModesto B.V.
N06BA04
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; METHYLPHENIDATE
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 3350 ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PATENTBLAUW V (E131) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; SORBINEZUUR (E 200) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505)
Oraal gebruik
Methylphenidate
2018-12-20
B320/01 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER Medikinet CR 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte, methylfenidaathydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Medikinet CR en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEDIKINET CR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Medikinet CR wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD). Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder, en bij volwassenen. Het wordt alleen gebruikt nadat andere niet-medicamenteuze behandelingen zijn geprobeerd zoals counseling en gedragstherapie, en onvoldoende werkzaam waren. Dit middel dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van ADHD bij kinderen onder de 6 jaar. HOE WERKT DIT MIDDEL? Dit middel verbetert de activiteit van delen van de hersenen die te weinig actief zijn. Dit middel kan de concentratieperiode en concentratie helpen verbeteren, en impulsief gedrag verminderen. Dit middel wordt gegeven als onderdeel van een behandelingsprogramma dat doorgaans ook psychologische, opvoedkundige en sociale therapie inhoudt. Behandeling met dit middel mag alleen worden gestart door, en gebruikt onder toezicht van een arts, gespecialiseerd Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Medikinet CR 5 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Medikinet CR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Medikinet CR 20 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Medikinet CR 30 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Medikinet CR 40 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Medikinet CR 50 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Medikinet CR 60 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING MEDIKINET CR 5 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 5 mg methylfenidaat hydrochloride, overeenkomend met 4,35 mg methylfenidaat. Hulpstof met bekend effect: 63,57 – 72,71 mg sucrose per capsule met gereguleerde afgifte, hard. MEDIKINET CR 10 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 10 mg methylfenidaat hydrochloride, overeenkomend met 8,65 mg methylfenidaat. Hulpstof met bekend effect: 127,14 - 145,42 mg sucrose per capsule met gereguleerde afgifte, hard. MEDIKINET CR 20 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 20 mg methylfenidaat hydrochloride, overeenkomend met 17,3 mg methylfenidaat. Hulpstof met bekend effect: 114,65 - 131,13 mg sucrose per capsule met gereguleerde afgifte, hard. MEDIKINET CR 30 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 30 mg methylfenidaat hydrochloride, overeenkomend met 25,95 mg methylfenidaat. Hulpstof met bekend effect: 69,60 - 79,61 mg sucrose per capsule met gereguleerde afgifte, hard. MEDIKINET CR 40 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met geregu Đọc toàn bộ tài liệu