Medikinet CR 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLFENIDAAT

Tilgængelig fra:

BModesto B.V.

ATC-kode:

N06BA04

INN (International Name):

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; METHYLPHENIDATE

Lægemiddelform:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Sammensætning:

COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 3350 ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PATENTBLAUW V (E131) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; SORBINEZUUR (E 200) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505)

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Methylphenidate

Autorisation dato:

2018-12-20

Indlægsseddel

B320/01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
Medikinet CR 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte,
methylfenidaathydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Medikinet CR en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEDIKINET CR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Medikinet CR wordt gebruikt voor de behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).

Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder, en bij
volwassenen.

Het wordt alleen gebruikt nadat andere niet-medicamenteuze
behandelingen zijn geprobeerd zoals
counseling en gedragstherapie, en onvoldoende werkzaam waren.
Dit middel dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van ADHD
bij kinderen onder de 6 jaar.
HOE WERKT DIT MIDDEL?
Dit middel verbetert de activiteit van delen van de hersenen die te
weinig actief zijn. Dit middel kan de
concentratieperiode en concentratie helpen verbeteren, en impulsief
gedrag verminderen.

Dit middel wordt gegeven als onderdeel van een behandelingsprogramma
dat doorgaans ook
psychologische, opvoedkundige en sociale therapie inhoudt.
Behandeling met dit middel mag alleen worden gestart door, en gebruikt
onder toezicht van een arts,
gespecialiseerd

Produktets egenskaber

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg worden
verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8
voor het rapporteren van
bijwerkingen.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Medikinet CR 5 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet CR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet CR 20 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet CR 30 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet CR 40 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet CR 50 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet CR 60 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
MEDIKINET CR 5 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke
capsule
met
gereguleerde
afgifte,
hard,
bevat
5
mg
methylfenidaat
hydrochloride,
overeenkomend met 4,35 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 63,57 – 72,71 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte, hard.
MEDIKINET CR 10 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke
capsule
met
gereguleerde
afgifte,
hard,
bevat
10
mg
methylfenidaat
hydrochloride,
overeenkomend met 8,65 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 127,14 - 145,42 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte,
hard.
MEDIKINET CR 20 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke
capsule
met
gereguleerde
afgifte,
hard,
bevat
20
mg
methylfenidaat
hydrochloride,
overeenkomend met 17,3 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 114,65 - 131,13 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte,
hard.
MEDIKINET CR 30 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke
capsule
met
gereguleerde
afgifte,
hard,
bevat
30
mg
methylfenidaat
hydrochloride,
overeenkomend met 25,95 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 69,60 - 79,61 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte, hard.
MEDIKINET CR 40 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke
capsule
met
geregu