Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17555 SITAGLIPTIN; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
A10BD07
17555 SITAGLIPTIN; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
50MG/850MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN A SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0264357 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253658 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264361 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253656 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245860 Velikost balení: 196 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245856 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264360 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245859 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245855 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264353 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253659 Velikost balení: 196 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264362 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245854 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253654 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264364 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245858 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253655 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264356 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264363 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264355 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245857 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253657 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264359 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264354 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264358 Velikost balení: 196 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264365 Velikost balení: 196 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-03-23
1 Sp. zn. sukls306976/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MAYMETSI 50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY MAYMETSI 50 MG/1 000 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptinum/metformini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Maymetsi a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Maymetsi užívat. 3. Jak se přípravek Maymetsi užívá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak přípravek Maymetsi uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE PŘÍPRAVEK MAYMETSI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Maymetsi obsahuje dvě různá léčiva nazývaná sitagliptin a metformin. - sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy- 4). - metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy. Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou nazývanou „diabetes mellitus 2. typu“. Tento přípravek pomáhá zvýšit hladinu inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného v těle. Spolu s dietou a cvičením napomáhá tento lék snižovat množství cukru v krvi. Tento přípravek lze užívat samotný nebo spolu s některými dalšími lék Đọc toàn bộ tài liệu
1 Sp. zn. sukls306976/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Maymetsi 50 mg/850 mg potahované tablety Maymetsi 50 mg/1 000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ Maymetsi 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg. Maymetsi 50 mg/1 000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1 000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Maymetsi 50 mg/850 mg potahované tablety: růžové, oválné, bikonvexní, potahované tablety označené C4 na jedné straně (rozměry přibližně: 20 × 11 mm). Maymetsi 50 mg/1 000 mg potahované tablety: tmavě růžové, oválné, bikonvexní, potahované tablety označené C3 na jedné straně (rozměry přibližně: 21 × 11 mm). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 2: Přípravek Maymetsi je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří jsou již kombinací sitagliptinu a metforminu léčeni. Přípravek Maymetsi je určen ke kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny (tj. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky metforminu a derivátů sulfonylmočoviny. Přípravek Maymetsi je určen k trojkombinační léčbě s agonistou receptoru aktivovaného peroxizomovým proliferátorem gama (PPAR ) (např. thiazolidindionem) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky metforminu a agonist Đọc toàn bộ tài liệu