MAYMETSI 50MG/850MG Potahovaná tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

17555 SITAGLIPTIN; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

متاح من:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC رمز:

A10BD07

INN (الاسم الدولي):

17555 SITAGLIPTIN; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

جرعة:

50MG/850MG

الشكل الصيدلاني:

Potahovaná tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

METFORMIN A SITAGLIPTIN

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0264357 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253658 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264361 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253656 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245860 Velikost balení: 196 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245856 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264360 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245859 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245855 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264353 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253659 Velikost balení: 196 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264362 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245854 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253654 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264364 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245858 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253655 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264356 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264363 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264355 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245857 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253657 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264359 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264354 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264358 Velikost balení: 196 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264365 Velikost balení: 196 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2021-03-23

نشرة المعلومات

1
Sp. zn. sukls306976/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MAYMETSI 50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY
MAYMETSI 50 MG/1 000 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sitagliptinum/metformini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Maymetsi a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Maymetsi
užívat.
3.
Jak se přípravek Maymetsi užívá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak přípravek Maymetsi uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MAYMETSI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Maymetsi obsahuje dvě různá léčiva nazývaná
sitagliptin a metformin.
-
sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4
(inhibitory dipeptidyl peptidázy-
4).
-
metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy.
Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u
dospělých pacientů s cukrovkou nazývanou
„diabetes mellitus 2. typu“. Tento přípravek pomáhá zvýšit
hladinu inzulinu produkovaného po jídle a
snižuje množství cukru vytvářeného v těle.
Spolu s dietou a cvičením napomáhá tento lék snižovat množství
cukru v krvi. Tento přípravek lze užívat
samotný nebo spolu s některými dalšími lék

خصائص المنتج

1
Sp. zn. sukls306976/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Maymetsi 50 mg/850 mg potahované tablety
Maymetsi 50 mg/1 000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Maymetsi 50 mg/850 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptinum 50 mg a metformini
hydrochloridum 850 mg.
Maymetsi 50 mg/1 000 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptinum 50 mg a metformini
hydrochloridum 1 000 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Maymetsi 50 mg/850 mg potahované tablety: růžové, oválné,
bikonvexní, potahované tablety označené
C4 na jedné straně (rozměry přibližně: 20 × 11 mm).
Maymetsi 50 mg/1 000 mg potahované tablety: tmavě růžové,
oválné, bikonvexní, potahované tablety
označené C3 na jedné straně (rozměry přibližně: 21 × 11 mm).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 2:
Přípravek Maymetsi je určen jako doplněk k dietním opatřením a
cvičení s cílem zlepšit úpravu
glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím
způsobem kompenzován při podávání
maximální tolerované dávky samotného metforminu, nebo u
pacientů, kteří jsou již kombinací
sitagliptinu a metforminu léčeni.
Přípravek Maymetsi je určen ke kombinaci s deriváty
sulfonylmočoviny (tj. trojkombinační léčbě) jako
doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž
diabetes není odpovídajícím způsobem
kompenzován při podávání maximální tolerované dávky
metforminu a derivátů sulfonylmočoviny.
Přípravek
Maymetsi
je
určen
k
trojkombinační
léčbě
s
agonistou
receptoru
aktivovaného
peroxizomovým proliferátorem gama (PPAR

) (např. thiazolidindionem) jako doplněk k dietním
opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není
odpovídajícím způsobem kompenzován při
podávání maximální tolerované dávky metforminu a agonist