Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fentanilis
Takeda Pharma AS
N02AB03
Fentanyl
100 µg/val.; 75 µg/val.; 50 µg/val.; 25 µg/val.; 12 µg/val.
transderminis pleistras
vartoti per odą
Receptinis
Fentanyl
Perregistruotas
2006-10-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MATRIFEN 12 MIKROGRAMŲ/VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS MATRIFEN 25 MIKROGRAMAI/VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS MATRIFEN 50 MIKROGRAMŲ/VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS MATRIFEN 75 MIKROGRAMAI/VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS MATRIFEN 100 MIKROGRAMŲ/VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS Fentanilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums (arba Jūsų vaikui), todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra matrifen ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant matrifen 3. Kaip vartoti matrifen 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti matrifen 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MATRIFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Jūsų vaisto pavadinimas yra matrifen. Šis pleistras padeda malšinti itin stiprų ir ilgalaikį skausmą: - suaugusiesiems, kuriems būtinas nepertraukiamas skausmo malšinimas; - vyresniems kaip 2 metų vaikams, kurie jau vartoja opioidinį vaistą ir kuriems būtinas nepertraukiamas skausmo malšinimas. matrifen sudėtyje yra vaisto, vadinamo fentaniliu. Jis priklauso stiprių skausmą malšinančių vaistų grupei, vadinamai opioidais. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MATRIFEN matrifen vartoti negalima, jeigu: - yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jaučiate trumpalaikį skausmą (pvz., ūminį skausmą arba skausmą po operacijos); - yra kvėpavimo sutrikimų, t. y. kvėpuojate lėtai ir paviršutiniškai. Šio vaisto nevar Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS matrifen 12 mikrogramų/val. transderminis pleistras matrifen 25 mikrogramai/val. transderminis pleistras matrifen 50 mikrogramų/val. transderminis pleistras matrifen 75 mikrogramai/val. transderminis pleistras matrifen 100 mikrogramų/val. transderminis pleistras 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 4,2 cm 2 matrifen 12 mikrogramų/val. transderminio pleistro yra 1,38 mg fentanilio. Per valandą atsipalaiduoja 12 mikrogramų fentanilio. 8,4 cm 2 matrifen 25 mikrogramai/val. transderminio pleistro yra 2,75 mg fentanilio. Per valandą atsipalaiduoja 25 mikrogramai fentanilio. 16,8 cm 2 matrifen 50 mikrogramų/val. transderminio pleistro yra 5,50 mg fentanilio. Per valandą atsipalaiduoja 50 mikrogramų fentanilio. 25,2 cm 2 matrifen 75 mikrogramai/val. transderminio pleistro yra 8,25 mg fentanilio. Per valandą atsipalaiduoja 75 mikrogramai fentanilio. 33,6 cm 2 matrifen 100 mikrogramų/val. transderminio pleistro yra 11,0 mg fentanilio. Per valandą atsipalaiduoja 100 mikrogramų fentanilio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Transderminis pleistras. Pleistras yra stačiakampio formos, permatomas, su nuimama apsaugine plėvele, kuri yra didesnė už patį pleistrą. Ant pleistro spalvotai įspausti vaistinio preparato ir veikliosios medžiagos pavadinimas bei stiprumas. Ant matrifen 12 mikrogramų/val. pleistro yra rudas įspaudas. Ant matrifen 25 mikrogramai/val. pleistro yra raudonas įspaudas. Ant matrifen 50 mikrogramų/val. pleistro yra žalias įspaudas. Ant matrifen 75 mikrogramai/val. pleistro yra šviesiai mėlynas įspaudas. Ant matrifen 100 mikrogramų/val. pleistro yra pilkas įspaudas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusieji matrifen skirtas stipriam lėtiniam skausmui malšinti tuo atveju, kai nepertraukiamai ilgą laiką reikia vartoti opioidų. Vaikai Stipriam lėtiniam skausmui malšinti 2 metų ir vyresniems vaikams, kuriems skiriamas gydymas opioid Đọc toàn bộ tài liệu