matrifen

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Fentanilis

Commercializzato da:

Takeda Pharma AS

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

Fentanyl

Dosaggio:

100 µg/val.; 75 µg/val.; 50 µg/val.; 25 µg/val.; 12 µg/val.

Forma farmaceutica:

transderminis pleistras

Via di somministrazione:

vartoti per odą

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Fentanyl

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2006-10-05

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MATRIFEN 12 MIKROGRAMŲ/VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS
MATRIFEN 25 MIKROGRAMAI/VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS
MATRIFEN 50 MIKROGRAMŲ/VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS
MATRIFEN 75 MIKROGRAMAI/VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS
MATRIFEN 100 MIKROGRAMŲ/VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS
Fentanilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums (arba Jūsų vaikui), todėl kitiems
žmonėms jo duoti negalima. Vaistas
gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys
kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra matrifen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant matrifen
3.
Kaip vartoti matrifen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti matrifen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MATRIFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaisto pavadinimas yra matrifen.
Šis pleistras padeda malšinti itin stiprų ir ilgalaikį skausmą:
-
suaugusiesiems, kuriems būtinas nepertraukiamas skausmo malšinimas;
-
vyresniems kaip 2 metų vaikams, kurie jau vartoja opioidinį vaistą
ir kuriems būtinas
nepertraukiamas skausmo malšinimas.
matrifen sudėtyje yra vaisto, vadinamo fentaniliu. Jis priklauso
stiprių skausmą malšinančių vaistų
grupei, vadinamai opioidais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MATRIFEN
matrifen vartoti negalima, jeigu:
-
yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jaučiate trumpalaikį skausmą (pvz., ūminį skausmą arba skausmą
po operacijos);
-
yra kvėpavimo sutrikimų, t. y. kvėpuojate lėtai ir
paviršutiniškai.
Šio vaisto nevar

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
matrifen 12 mikrogramų/val. transderminis pleistras
matrifen 25 mikrogramai/val. transderminis pleistras
matrifen 50 mikrogramų/val. transderminis pleistras
matrifen 75 mikrogramai/val. transderminis pleistras
matrifen 100 mikrogramų/val. transderminis pleistras
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
4,2 cm
2
matrifen 12 mikrogramų/val. transderminio pleistro yra 1,38 mg
fentanilio. Per valandą
atsipalaiduoja 12 mikrogramų fentanilio.
8,4 cm
2
matrifen 25 mikrogramai/val. transderminio pleistro yra 2,75 mg
fentanilio. Per valandą
atsipalaiduoja 25 mikrogramai fentanilio.
16,8 cm
2
matrifen 50 mikrogramų/val. transderminio pleistro yra 5,50 mg
fentanilio. Per valandą
atsipalaiduoja 50 mikrogramų fentanilio.
25,2 cm
2
matrifen 75 mikrogramai/val. transderminio pleistro yra 8,25 mg
fentanilio. Per valandą
atsipalaiduoja 75 mikrogramai fentanilio.
33,6 cm
2
matrifen 100 mikrogramų/val. transderminio pleistro yra 11,0 mg
fentanilio. Per valandą
atsipalaiduoja 100 mikrogramų fentanilio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Transderminis pleistras.
Pleistras yra stačiakampio formos, permatomas, su nuimama apsaugine
plėvele, kuri yra didesnė už
patį pleistrą.
Ant pleistro spalvotai įspausti vaistinio preparato ir veikliosios
medžiagos pavadinimas bei stiprumas.
Ant matrifen 12 mikrogramų/val. pleistro yra rudas įspaudas.
Ant matrifen 25 mikrogramai/val. pleistro yra raudonas įspaudas.
Ant matrifen 50 mikrogramų/val. pleistro yra žalias įspaudas.
Ant matrifen 75 mikrogramai/val. pleistro yra šviesiai mėlynas
įspaudas.
Ant matrifen 100 mikrogramų/val. pleistro yra pilkas įspaudas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusieji
matrifen skirtas stipriam lėtiniam skausmui malšinti tuo atveju, kai
nepertraukiamai ilgą laiką reikia
vartoti opioidų.
Vaikai
Stipriam lėtiniam skausmui malšinti 2 metų ir vyresniems vaikams,
kuriems skiriamas gydymas
opioid