Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate de Néomycine 500000 UI/10 g - Eq. Néomycine 500 mg/10 g; Procaïne Benzylpénicilline 300000 UI
Kela SA-NV
QJ51RC23
Neomycin Sulfate; Benzylpenicillin Procaine
300.000 IU/10 g - 500.000 IU/10 g
Pommade intramammaire
Sulfate de Néomycine; Procaïne Benzylpénicilline 300000 UI
Voie intramammaire
bovin
Procaine Benzylpenicillin, Combinations with Other Antibacterials
CTI code: 110573-01 - Taille de l'emballage: 20 x 10 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1142082 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1978-06-01
Bijsluiter – FR versie MASTI-kel B. NOTICE 1 Bijsluiter – FR versie MASTI-kel NOTICE MASTI-KEL, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 G, POMMADE À USAGE INTRAMAMMAIRE CHEZ LES VACHES EN LACTATION 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Kela sa Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MASTI-kel, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 g, pommade à usage intramammaire chez les vaches en lactation Benzylpénicilline de procaïne Sulfate de néomycine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANC(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Substances actives : Benzylpénicilline de procaïne 300 000 UI équivalant à 300 mg de benzylpénicilline de procaïne Sulfate de néomycine 500 000 UI équivalant à 500 mg de néomycine base Excipients : Cire émulsifiante à base de cétomacrogol - Vaseline blanche - Paraffine liquide jusqu’à 10 g 4. INDICATION(S) Traitement de la mastite provoquée par des micro-organismes sensibles à la pénicilline et/ou la néomycine. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux substances actives. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des effets néphrotoxiques ont été observés après administration de néomycine. La pénicilline peut provoquer des réactions d’hypersensibilité et l’exposition est susceptible d’induire une résistance croisée vis-à-vis d’autres bêta-lactames. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y co Đọc toàn bộ tài liệu
SKP – FR versie MASTI-kel ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 SKP – FR versie MASTI-kel 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MASTI-kel, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 g, pommade à usage intramammaire chez les vaches en lactation 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCES ACTIVES : 1 injecteur de 10 g contient : Benzylpénicilline de procaïne 300 000 UI (équivalant à 300 mg de benzylpénicilline de procaïne) Sulfate de néomycine 500 000 UI (équivalant à 500 mg de néomycine base). EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade à usage intramammaire 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Vache en lactation 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement de la mastite provoquée par des micro-organismes sensibles à la pénicilline et/ou la néomycine. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux substances actives. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal La sélection de résistances antimicrobiennes est susceptible d'évoluer chez certains micro-organismes pathogènes. L'administration du médicament vétérinaire devrait être basée sur des tests de sensibilité. Toute utilisation du médicament vétérinaire qui s’écarte des instructions figurant dans le RCP risque d’accroître la prévalence de bactéries résistantes à la pénicilline et à la néomycine et est susceptible de réduire l’efficacité d’un traitement par des substances de la même classe en raison de la possibilité de résistance croisée. 2 SKP – FR versie MASTI-kel Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou co Đọc toàn bộ tài liệu