Masti-Kel 300000 IU/10 g - 500000 IU/10 g pommade i.mamm. flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Sulfate de Néomycine 500000 UI/10 g - Eq. Néomycine 500 mg/10 g; Procaïne Benzylpénicilline 300000 UI

متاح من:

Kela SA-NV

ATC رمز:

QJ51RC23

INN (الاسم الدولي):

Neomycin Sulfate; Benzylpenicillin Procaine

جرعة:

300.000 IU/10 g - 500.000 IU/10 g

الشكل الصيدلاني:

Pommade intramammaire

تركيب:

Sulfate de Néomycine; Procaïne Benzylpénicilline 300000 UI

طريقة التعاطي:

Voie intramammaire

المجموعة العلاجية:

bovin

المجال العلاجي:

Procaine Benzylpenicillin, Combinations with Other Antibacterials

ملخص المنتج:

CTI code: 110573-01 - Taille de l'emballage: 20 x 10 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1142082 - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

1978-06-01

نشرة المعلومات

Bijsluiter – FR versie
MASTI-kel
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
MASTI-kel
NOTICE
MASTI-KEL, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 G,
POMMADE À USAGE INTRAMAMMAIRE CHEZ LES VACHES
EN LACTATION
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MASTI-kel, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 g, pommade à usage
intramammaire chez les vaches en
lactation
Benzylpénicilline de procaïne
Sulfate de néomycine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANC(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances actives
:
Benzylpénicilline de procaïne 300 000 UI équivalant à 300 mg de
benzylpénicilline de procaïne
Sulfate de néomycine 500 000 UI équivalant à 500 mg de néomycine
base
Excipients
:
Cire émulsifiante à base de cétomacrogol - Vaseline blanche -
Paraffine liquide jusqu’à 10 g
4.
INDICATION(S)
Traitement de la mastite provoquée par des micro-organismes sensibles
à la pénicilline et/ou la
néomycine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue aux substances actives.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets néphrotoxiques ont été observés après administration
de néomycine.
La pénicilline peut provoquer des réactions d’hypersensibilité et
l’exposition est susceptible d’induire
une résistance croisée vis-à-vis d’autres bêta-lactames.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
co

خصائص المنتج

SKP – FR versie
MASTI-kel
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
MASTI-kel
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MASTI-kel, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 g, pommade à usage
intramammaire chez les vaches en
lactation
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
1 injecteur de 10 g contient :
Benzylpénicilline de procaïne 300 000 UI (équivalant à 300 mg de
benzylpénicilline de procaïne)
Sulfate de néomycine 500 000 UI (équivalant à 500 mg de néomycine
base).
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade à usage intramammaire
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Vache en lactation
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de la mastite provoquée par des micro-organismes sensibles
à la pénicilline et/ou la
néomycine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue aux substances actives.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
La sélection de résistances antimicrobiennes est susceptible
d'évoluer chez certains micro-organismes
pathogènes. L'administration du médicament vétérinaire devrait
être basée sur des tests de sensibilité.
Toute utilisation du médicament vétérinaire qui s’écarte des
instructions figurant dans le RCP risque
d’accroître la prévalence de bactéries résistantes à la
pénicilline et à la néomycine et est susceptible de
réduire l’efficacité d’un traitement par des substances de la
même classe en raison de la possibilité de
résistance croisée.
2
SKP – FR versie
MASTI-kel
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des
réactions d'hypersensibilité après
injection, inhalation, ingestion ou co