Mannitol 20% Fresenius 200 mg/ml Roztwór do infuzji

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Mannitolum

Sẵn có từ:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Mã ATC:

B05BC01

INN (Tên quốc tế):

Mannitolum

Liều dùng:

200 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Roztwór do infuzji

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990212811; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990212828; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990212835; Zawartość opakowania: 12 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991513269; Zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991513276; Zawartość opakowania: 12 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991513283

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MANNITOL 20% FRESENIUS, 200 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Mannitolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest
MANNITOL
20%
FRESENIUS
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
MANNITOL
20%
FRESENIUS
3.
Jak stosować
MANNITOL
20%
FRESENIUS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać
MANNITOL
20%
FRESENIUS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST
MANNITOL
20%
FRESENIUS
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
MANNITOL
20%
FRESENIUS
jest lekiem powodującym zwiększenie ilości wydalanego moczu
i przemieszczanie wody z tkanek do przestrzeni śródnaczyniowej. Lek
obniża ciśnienie śródczaszkowe
i śródgałkowe. Podaje się go dożylnie.
Wskazania do stosowania:
-
zwiększenie diurezy (zwiększenie ilości wydalanego moczu) w
zapobieganiu i leczeniu oligurii
(skąpomoczu) w ostrej niewydolności nerek;
-
obniżenie ciśnienia śródczaszkowego i zmniejszenie obrzęku
mózgu;
-
obniżenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego, gdy nie można
go obniżyć innymi sposobami;
-
zwiększenie wydalania substancji toksycznych przez układ moczowy
(tzw. diureza wymuszona).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
MANNITOL
20%
FRESENIUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
MANNITOL
20%
FRESENIUS:

jeśli pacjent ma uczulenie na mann

Đặc tính sản phẩm

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MANNITOL 20% FRESENIUS, 200 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 200 mg mannitolu (
_Mannitolum_
).
1000 ml roztworu zawiera 200 g mannitolu
_ _
(
_Mannitolum_
).
Osmolarność roztworu wynosi 1098 mOsmol/l.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Zwiększenie diurezy w zapobieganiu i leczeniu oligurii w ostrej
niewydolności nerek.
-
Obniżenie ciśnienia śródczaszkowego i zmniejszenie obrzęku
mózgu.
-
Obniżenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego, gdy nie można
go obniżyć innymi
sposobami.
-
Zwiększenie wydalania substancji toksycznych przez układ moczowy
(tzw. diureza
wymuszona).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
MANNITOL
20%
FRESENIUS
jest podawany wyłącznie przez personel medyczny.
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta w
zależności od jego stanu
klinicznego.
Szybkość infuzji oraz ilość podanego roztworu zależy od
wskazania, zapotrzebowania na płyny
i czynności nerek.
Zwykle stosowana dawka u dorosłych pacjentów wynosi 50 - 200
g/dobę.
W większości przypadków właściwa reakcja występuje po podaniu
dawki około 100 g/dobę.
Szybkość podawania ustala się zwykle na podstawie diurezy. Należy
utrzymywać szybkość diurezy
co najmniej 30 - 50 ml/h.
Powyższe wskazówki stanowią tylko ogólne zalecenia dotyczące
stosowania produktu leczniczego.
Zazwyczaj produkt leczniczy stosuje się według poniższego schematu:
_Dorośli pacjenci _
Dawka testowa u pacjentów z wyraźną oligurią lub z zaburzeniami
czynności nerek
Dawka wynosi 0,2 g/kg mc. (75 ml 20% roztworu). Podanie tej dawki w
ciągu 3 - 5 minut powinno
wywołać diurezę o szybkości co najmniej 30 - 50 ml/h. Jeśli
szybkość diurezy nie zwiększa się, można
IB B.II.e.5.a), IB nr B.II.e.5.z)
2
podać następną dawkę testową. Brak pożądanego