Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mannitolum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
B05BC01
Mannitolum
200 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990212811; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990212828; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990212835; Zawartość opakowania: 12 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991513269; Zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991513276; Zawartość opakowania: 12 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991513283
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MANNITOL 20% FRESENIUS, 200 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Mannitolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest MANNITOL 20% FRESENIUS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MANNITOL 20% FRESENIUS 3. Jak stosować MANNITOL 20% FRESENIUS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać MANNITOL 20% FRESENIUS 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MANNITOL 20% FRESENIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE MANNITOL 20% FRESENIUS jest lekiem powodującym zwiększenie ilości wydalanego moczu i przemieszczanie wody z tkanek do przestrzeni śródnaczyniowej. Lek obniża ciśnienie śródczaszkowe i śródgałkowe. Podaje się go dożylnie. Wskazania do stosowania: - zwiększenie diurezy (zwiększenie ilości wydalanego moczu) w zapobieganiu i leczeniu oligurii (skąpomoczu) w ostrej niewydolności nerek; - obniżenie ciśnienia śródczaszkowego i zmniejszenie obrzęku mózgu; - obniżenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego, gdy nie można go obniżyć innymi sposobami; - zwiększenie wydalania substancji toksycznych przez układ moczowy (tzw. diureza wymuszona). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MANNITOL 20% FRESENIUS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MANNITOL 20% FRESENIUS: jeśli pacjent ma uczulenie na mann Lesen Sie das vollständige Dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MANNITOL 20% FRESENIUS, 200 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 200 mg mannitolu ( _Mannitolum_ ). 1000 ml roztworu zawiera 200 g mannitolu _ _ ( _Mannitolum_ ). Osmolarność roztworu wynosi 1098 mOsmol/l. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Zwiększenie diurezy w zapobieganiu i leczeniu oligurii w ostrej niewydolności nerek. - Obniżenie ciśnienia śródczaszkowego i zmniejszenie obrzęku mózgu. - Obniżenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego, gdy nie można go obniżyć innymi sposobami. - Zwiększenie wydalania substancji toksycznych przez układ moczowy (tzw. diureza wymuszona). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie MANNITOL 20% FRESENIUS jest podawany wyłącznie przez personel medyczny. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od jego stanu klinicznego. Szybkość infuzji oraz ilość podanego roztworu zależy od wskazania, zapotrzebowania na płyny i czynności nerek. Zwykle stosowana dawka u dorosłych pacjentów wynosi 50 - 200 g/dobę. W większości przypadków właściwa reakcja występuje po podaniu dawki około 100 g/dobę. Szybkość podawania ustala się zwykle na podstawie diurezy. Należy utrzymywać szybkość diurezy co najmniej 30 - 50 ml/h. Powyższe wskazówki stanowią tylko ogólne zalecenia dotyczące stosowania produktu leczniczego. Zazwyczaj produkt leczniczy stosuje się według poniższego schematu: _Dorośli pacjenci _ Dawka testowa u pacjentów z wyraźną oligurią lub z zaburzeniami czynności nerek Dawka wynosi 0,2 g/kg mc. (75 ml 20% roztworu). Podanie tej dawki w ciągu 3 - 5 minut powinno wywołać diurezę o szybkości co najmniej 30 - 50 ml/h. Jeśli szybkość diurezy nie zwiększa się, można IB B.II.e.5.a), IB nr B.II.e.5.z) 2 podać następną dawkę testową. Brak pożądanego Lesen Sie das vollständige Dokument