Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MANNITOL (D-) (E 421) 100 g/l
Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT
B05BC01
MANNITOL (D-) (E 421) 100 g/l
Oplossing voor infusie
WATER, GEZUIVERD,
Intraveneus gebruik
Mannitol
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
MANNITOL 10 % Baxter B.V. Bijsluiter 1/10 Version 5.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MANNITOL 10 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE, 100 G/L Werkzaam bestanddeel: mannitol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT GENEESMIDDEL U WORDT TOEGEDIEND WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mannitol 10 % en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MANNITOL 10 % EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Mannitol 10 % is een oplossing van mannitol in water. Mannitol 10 % wordt gebruikt om: • de urineproductie te verhogen (diurese) wanneer uw nieren niet goed werken, en om de hoeveelheid water in uw lichaam te verminderen • de druk binnen in de schedel als gevolg van een vochtophoping in de hersenen (oedeem) te verminderen of na een hoofdletsel. • de druk in het oog (intraoculaire druk) te verminderen. • bepaalde vormen van vergiftiging of geneesmiddelenoverdosering te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? U MAG MANNITOL 10 % NIET TOEGEDIEND KRIJGEN ALS U LIJDT AAN EEN VAN DE VOLGENDE AANDOENINGEN • als u allergisch bent voor mannitol (mannitol komt van nature voor in een aantal fruit- en groentesoorten en kan toegevoegd worden in cosmetische-, voedingsproducten en geneesmiddelen tijdens p Đọc toàn bộ tài liệu
MANNITOL 10 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE (VIAFLO) _BAXTER B.V._ _ _ Deel IB1 1/17 Version 4.0 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mannitol 10 %, oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mannitol: 100 g/l Elke ml bevat 100 mg mannitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes. Osmolariteit: 549 mosmol/l (bij benadering) pH: 4,5 – 7,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Mannitol 10 % is als osmotisch diureticum geïndiceerd in de volgende gevallen: bevordering van diurese bij de preventie en/of behandeling van de oligurische fase tijdens acute nierinsufficiëntie, voordat irreversibele nierinsufficiëntie vastgesteld wordt; vermindering van intracraniale druk en hersenoedeem wanneer de bloedhersenbarrière intact is; vermindering van verhoogde intraoculaire druk wanneer deze druk niet met andere middelen kan worden verlaagd; bevordering van de eliminatie van via de nieren uitgescheiden toxische stoffen bij vergiftiging. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De keuze voor de specifieke concentratie, dosering en toedieningssnelheid van mannitol is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht, de klinische en biologische toestand van de patiënt alsook van gelijktijdige behandelingen. Volwassenen en adolescenten _ _ _Acuut nierfalen _ De dosis ligt doorgaans tussen 50 en 200 g mannitol (500 ml tot 2000 ml/dag) gedurende 24 uur, met een dosisbeperking van 50 g (500 ml mannitol) per toediening. In de meeste gevallen zorgt een dosis van 50 tot 100 g mannitol/dag (500 tot 1000 ml/dag) voor een adequate respons. Doorgaans wordt de toedieningssnelheid zo bepaald dat de urinestroom ten minste 30-50 ml/uur bedraagt. MANNITOL 10 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE (VIAFLO) _BAXTER B.V._ _ _ Deel IB1 2/17 Version 4.0 Uitsluitend in noodgevallen mag de maximale toedieningssnelheid 200 mg/kg bedragen gedurende 5 minuten (zie ook testdosis). Na 5 minuten moet de to Đọc toàn bộ tài liệu