Mannitol 10%, oplossing voor infusie

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

MANNITOL (D-) (E 421) 100 g/l

Dostopno od:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

Koda artikla:

B05BC01

INN (mednarodno ime):

MANNITOL (D-) (E 421) 100 g/l

Farmacevtska oblika:

Oplossing voor infusie

Sestava:

WATER, GEZUIVERD,

Pot uporabe:

Intraveneus gebruik

Terapevtsko območje:

Mannitol

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

MANNITOL 10 %
Baxter B.V.
Bijsluiter
1/10
Version 5.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MANNITOL 10 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE, 100 G/L
Werkzaam bestanddeel: mannitol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT GENEESMIDDEL U WORDT
TOEGEDIEND WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mannitol 10 % en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MANNITOL 10 % EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mannitol 10 % is een oplossing van mannitol in water.
Mannitol 10 % wordt gebruikt om:
•
de urineproductie te verhogen (diurese) wanneer uw nieren niet goed
werken, en om de
hoeveelheid water in uw lichaam te verminderen
•
de druk binnen in de schedel als gevolg van een vochtophoping in de
hersenen (oedeem) te
verminderen of na een hoofdletsel.
•
de druk in het oog (intraoculaire druk) te verminderen.
•
bepaalde vormen van vergiftiging of geneesmiddelenoverdosering te
behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
U MAG MANNITOL 10 % NIET TOEGEDIEND KRIJGEN ALS U LIJDT AAN EEN VAN DE
VOLGENDE AANDOENINGEN
•
als u allergisch bent voor mannitol (mannitol komt van nature voor in
een aantal fruit- en
groentesoorten en kan toegevoegd worden in cosmetische-,
voedingsproducten en geneesmiddelen
tijdens p

Lastnosti izdelka

MANNITOL 10 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE (VIAFLO)
_BAXTER B.V._
_ _
Deel IB1
1/17
Version 4.0
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mannitol 10 %, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mannitol: 100 g/l
Elke ml bevat 100 mg mannitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
Osmolariteit: 549 mosmol/l (bij benadering)
pH: 4,5 – 7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mannitol 10 % is als osmotisch diureticum geïndiceerd in de volgende
gevallen:

bevordering van diurese bij de preventie en/of behandeling van de
oligurische fase tijdens acute
nierinsufficiëntie, voordat irreversibele nierinsufficiëntie
vastgesteld wordt;

vermindering van intracraniale druk en hersenoedeem wanneer de
bloedhersenbarrière intact is;

vermindering van verhoogde intraoculaire druk wanneer deze druk niet
met andere middelen kan
worden verlaagd;

bevordering van de eliminatie van via de nieren uitgescheiden toxische
stoffen bij vergiftiging.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De keuze voor de specifieke concentratie, dosering en
toedieningssnelheid van mannitol is afhankelijk van
de leeftijd, het gewicht, de klinische en biologische toestand van de
patiënt alsook van gelijktijdige
behandelingen.
Volwassenen en adolescenten
_ _
_Acuut nierfalen _
De dosis ligt doorgaans tussen 50 en 200 g mannitol (500 ml tot 2000
ml/dag) gedurende 24 uur, met een
dosisbeperking van 50 g (500 ml mannitol) per toediening. In de meeste
gevallen zorgt een dosis van 50 tot
100 g mannitol/dag (500 tot 1000 ml/dag) voor een adequate respons.
Doorgaans wordt de toedieningssnelheid zo bepaald dat de urinestroom
ten minste 30-50 ml/uur bedraagt.
MANNITOL 10 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE (VIAFLO)
_BAXTER B.V._
_ _
Deel IB1
2/17
Version 4.0
Uitsluitend in noodgevallen mag de maximale toedieningssnelheid 200
mg/kg bedragen gedurende 5
minuten (zie ook testdosis). Na 5 minuten moet de to