MANITOL 15% VIAFLO 150MG/ML Infuzní roztok

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

875 MANNITOL

Sẵn có từ:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

Mã ATC:

B05BC01

INN (Tên quốc tế):

875 MANNITOL

Liều dùng:

150MG/ML

Dạng dược phẩm:

Infuzní roztok

Tuyến hành chính:

Intravenózní podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

MANNITOL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0247326 Velikost balení: 60X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160184 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160185 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160186 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160187 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2010-05-26

Tờ rơi thông tin

1
Sp. zn. sukls295159/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MANITOL 15% VIAFLO
INFUZNÍ ROZTOK
mannitolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Manitol 15% Viaflo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám začne být přípravek
Manitol 15% Viaflo podáván
3.
Jak se přípravek Manitol 15% Viaflo používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Manitol 15% Viaflo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MANITOL 15% VIAFLO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Manitol 15% Viaflo je roztok manitolu ve vodě.
Přípravek Manitol 15% Viaflo se používá:
-
Ke zvýšení množství vytvořené moči (diuréze), když ledviny
špatně fungují
-
Ke snížení zvýšeného tlaku uvnitř lebky z důvodů přebytku
tekutiny v mozku (otok)nebo po poranění
hlavy
-
Ke snížení tlaku v očích (nitroočního tlaku)
-
K léčbě některých otrav nebo předávkování léčivy
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ
VÁM
ZAČNE
BÝT PŘÍPRAVEK MANITOL 15% VIAFLO PODÁVÁN
PŘÍPRAVEK
MANITOL 15 % VIAFLO NEDOSTANETE: - Jestliže jste alergický(á) na manitol
-
Jestliže máte vysokou koncentraci solí v krvi
-
Jestliže jste těžce dehydratován(a)
-

Đặc tính sản phẩm

1
SP.ZN.SUKLS226368/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Manitol 15% Viaflo infuzní roztok
Infuzní roztok
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Mannitolum:
150 g/l
Jeden ml obsahuje mannitolum 150 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý bezbarvý roztok bez obsahu viditelných částic.
Osmolarita: 823 mOsm/l (přibližně)
pH: 4,5 – 7,0
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Manitol 15% Viaflo je indikován k použití jako
osmotické diuretikum v následujících
situacích:
•
Zvýšení diurézy v rané fázi renálního selhání dříve než
dojde k ireverzibilnímu
oligurickému selhání ledvin
•
Snížení intrakraniálního tlaku a mozkového edému, je-li krevní
bariéra neporušena
•
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku, který nelze snížit
jinými prostředky
•
Posílení eliminace toxických látek vylučovaných ledvinami při
otravě
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ:
2
Výběr konkrétní koncentrace manitolu, dávkování a rychlost
podávání závisí na věku, tělesné
hmotnosti a klinickém stavu pacienta a souběžné terapii.
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ:
_Akutní selhání ledvin _
Obecné rozmezí dávky u dospělých je 50 až 200 g manitolu (330
až 1320 ml) během 24 hodin,
přičemž limit pro jednotlivou dávku činí 50 g manitolu (330 ml).
Ve většině případů je adekvátní
odpovědi na léčbu dosaženo při dávkování 50 až 100 g manitolu
/den (330 až 660 ml). Rychlost
podávání je obvykle přizpůsobována tak, aby byl zajištěn
průtok moči alespoň 30 až 50 ml za
hodinu.
Pouze v naléhavých situacích může být maximální rychlost
infuze až 200 mg/kg, po dobu 5
minut (viz také testovací dávka). Po 5 minutách musí být
rychlost infuze upravena, aby byl
zajištěn průtok moči minimálně 30-50 ml za hodinu, s maximální
dávkou 200g během 24 hodin.
_Použití u pacientů s oligurií nebo s poruchou funkce ledvin _
Pacienti