Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
875 MANNITOL
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array
B05BC01
875 MANNITOL
150MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
MANNITOL
Kód SÚKL: 0247326 Velikost balení: 60X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160184 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160185 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160186 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160187 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-05-26
1 Sp. zn. sukls295159/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MANITOL 15% VIAFLO INFUZNÍ ROZTOK mannitolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Manitol 15% Viaflo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám začne být přípravek Manitol 15% Viaflo podáván 3. Jak se přípravek Manitol 15% Viaflo používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Manitol 15% Viaflo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MANITOL 15% VIAFLO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Manitol 15% Viaflo je roztok manitolu ve vodě. Přípravek Manitol 15% Viaflo se používá: - Ke zvýšení množství vytvořené moči (diuréze), když ledviny špatně fungují - Ke snížení zvýšeného tlaku uvnitř lebky z důvodů přebytku tekutiny v mozku (otok)nebo po poranění hlavy - Ke snížení tlaku v očích (nitroočního tlaku) - K léčbě některých otrav nebo předávkování léčivy 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM ZAČNE BÝT PŘÍPRAVEK MANITOL 15% VIAFLO PODÁVÁN PŘÍPRAVEK MANITOL 15 % VIAFLO NEDOSTANETE: - Jestliže jste alergický(á) na manitol - Jestliže máte vysokou koncentraci solí v krvi - Jestliže jste těžce dehydratován(a) - Прочитать полный документ
1 SP.ZN.SUKLS226368/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Manitol 15% Viaflo infuzní roztok Infuzní roztok 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Mannitolum: 150 g/l Jeden ml obsahuje mannitolum 150 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3 LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Čirý bezbarvý roztok bez obsahu viditelných částic. Osmolarita: 823 mOsm/l (přibližně) pH: 4,5 – 7,0 4 KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Manitol 15% Viaflo je indikován k použití jako osmotické diuretikum v následujících situacích: • Zvýšení diurézy v rané fázi renálního selhání dříve než dojde k ireverzibilnímu oligurickému selhání ledvin • Snížení intrakraniálního tlaku a mozkového edému, je-li krevní bariéra neporušena • Snížení zvýšeného nitroočního tlaku, který nelze snížit jinými prostředky • Posílení eliminace toxických látek vylučovaných ledvinami při otravě 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ: 2 Výběr konkrétní koncentrace manitolu, dávkování a rychlost podávání závisí na věku, tělesné hmotnosti a klinickém stavu pacienta a souběžné terapii. DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ: _Akutní selhání ledvin _ Obecné rozmezí dávky u dospělých je 50 až 200 g manitolu (330 až 1320 ml) během 24 hodin, přičemž limit pro jednotlivou dávku činí 50 g manitolu (330 ml). Ve většině případů je adekvátní odpovědi na léčbu dosaženo při dávkování 50 až 100 g manitolu /den (330 až 660 ml). Rychlost podávání je obvykle přizpůsobována tak, aby byl zajištěn průtok moči alespoň 30 až 50 ml za hodinu. Pouze v naléhavých situacích může být maximální rychlost infuze až 200 mg/kg, po dobu 5 minut (viz také testovací dávka). Po 5 minutách musí být rychlost infuze upravena, aby byl zajištěn průtok moči minimálně 30-50 ml za hodinu, s maximální dávkou 200g během 24 hodin. _Použití u pacientů s oligurií nebo s poruchou funkce ledvin _ Pacienti Прочитать полный документ