Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Manidipina
PHARMACARE S.R.L.
C08CA11
Manidipina
"10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC; "10 MG C
M
Manidipina
039856012 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039856024 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039856051 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039856063 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039856036 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039856048 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MANIDIPINA ALMUS 10 MG COMPRESSE MANIDIPINA ALMUS 20 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al suo medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Manidipina Almus e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipina Almus 3. Come prendere Manidipina Almus 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Manidipina Almus 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È MANIDIPINA ALMUS E A COSA SERVE Categoria farmacoterapeutica – codice ATC: C08CA11 Le compresse di Manidipina Almus contengono 1 un principio attivo chiamato manidipina cloridrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali detti calcio-antagonistiche impediscono al calcio di penetrare nelle cellule dei muscoli lisci, causando un’espansione dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione sanguigna. Manidipina Almus è usata per trattare l’ipertensione da lieve a moderata negli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE P RIMA DI PRENDERE MANIDIPINA ALMUS AVVERTENZE E PRECAUZIONI Se è intollerante ad alcuni tipi di zucchero parli con il medico prima di prendere Manidipina Almus NON PRENDA MANIDIPINA ALMUS • Se è allergico al principio attivo o a qualsiasi altro principio attivo appartenente al gruppo dei diidropiridinici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • Se soffre di problemi al cuore, ad esempio se ha avu Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Manidipina Almus 10 mg compresse Manidipina Almus 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Manidipina dicloridrato 10 mg Eccipienti: lattosio monoidrato 66,40 mg. Manidipina dicloridrato 20 mg Eccipienti: lattosio monoidrato 132,80 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Le compresse da 10 mg sono rotonde, convesse, di colore giallo, con una linea mediana di frattura. Le compresse da 20 mg sono ovali, convesse, di colore giallo, con una linea mediana di frattura. La linea di incisione serve per agevolare la rottura della compressa per una migliore deglutizione e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione essenziale da lieve a moderata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Dopo 2 - 4 settimane di trattamento, qualora l'effetto antipertensivo fosse insufficiente, si consiglia di aumentare il dosaggio alla dose abituale di mantenimento di 20 mg una volta al giorno. _Uso negli anziani _ In considerazione del rallentamento dei processi metabolici nei pazienti anziani, la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Tale dosaggio risulta adeguato nella maggior parte dei pazienti anziani. Il rapporto rischio/beneficio di ogni incremento di dose richiede una attenta valutazione su base individuale. _Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità renale _ Nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata si deve usare cautela nell’incremento della dose da 10 mg a 20 mg una volta al giorno. Data l’ampia metabolizzazione a livello epatico della manidipina, nei pazienti con insufficienza epatica lieve non deve essere superata la dose di 10 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.3 “Controindicazioni”). 1/7 Documento reso disponibile da AIFA il 30/04/2021 _Esula dall Đọc toàn bộ tài liệu