MANIDIPINA ALMUS

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
30-04-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
30-04-2021

Bahan aktif:

Manidipina

Tersedia dari:

PHARMACARE S.R.L.

Kode ATC:

C08CA11

INN (Nama Internasional):

Manidipina

Unit dalam paket:

"10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC; "10 MG C

Kelas:

M

Area terapi:

Manidipina

Ringkasan produk:

039856012 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039856024 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039856051 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039856063 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039856036 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039856048 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MANIDIPINA ALMUS 10 MG COMPRESSE
MANIDIPINA ALMUS 20 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio
illustrativo, si rivolga al suo medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Manidipina Almus e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Manidipina Almus
3.
Come prendere Manidipina Almus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Manidipina Almus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È MANIDIPINA ALMUS
E A COSA SERVE
Categoria farmacoterapeutica – codice ATC: C08CA11
Le compresse di Manidipina Almus contengono 1 un principio attivo
chiamato manidipina cloridrato, che
appartiene ad un gruppo di medicinali detti calcio-antagonistiche
impediscono al calcio di penetrare nelle
cellule dei muscoli lisci, causando un’espansione dei vasi sanguigni
e riducendo così la pressione sanguigna.
Manidipina Almus è usata per trattare l’ipertensione da lieve a
moderata negli adulti.
2. COSA DEVE SAPERE P
RIMA DI PRENDERE MANIDIPINA ALMUS
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Se è intollerante ad alcuni tipi di zucchero parli con il medico
prima di prendere Manidipina Almus
NON PRENDA MANIDIPINA ALMUS
•
Se è allergico al principio attivo o a qualsiasi altro principio
attivo appartenente al gruppo dei
diidropiridinici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
Se soffre di problemi al cuore, ad esempio se ha avu
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Manidipina Almus 10 mg compresse
Manidipina Almus 20 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Manidipina dicloridrato 10 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato 66,40 mg.
Manidipina dicloridrato 20 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato 132,80 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse da 10 mg sono rotonde, convesse, di colore giallo, con
una linea mediana di frattura.
Le compresse da 20 mg sono ovali, convesse, di colore giallo, con una
linea mediana di frattura.
La linea di incisione serve per agevolare la rottura della compressa
per una migliore deglutizione e non per
dividerla in dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale da lieve a moderata.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.
Dopo 2 - 4 settimane di trattamento, qualora l'effetto antipertensivo
fosse insufficiente, si consiglia di
aumentare il dosaggio alla dose abituale di mantenimento di 20 mg una
volta al giorno.
_Uso negli anziani _
In considerazione del rallentamento dei processi metabolici nei
pazienti anziani, la dose raccomandata è di
10 mg una volta al giorno. Tale dosaggio risulta adeguato nella
maggior parte dei pazienti anziani.
Il rapporto rischio/beneficio di ogni incremento di dose richiede una
attenta valutazione su base individuale.
_Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità renale _
Nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata si deve
usare cautela nell’incremento della dose
da 10 mg a 20 mg una volta al giorno.
Data l’ampia metabolizzazione a livello epatico della manidipina,
nei pazienti con insufficienza epatica lieve
non deve essere superata la dose di 10 mg una volta al giorno (vedere
paragrafo 4.3 “Controindicazioni”).
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/04/2021
_Esula dall
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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