Quốc gia: Cuba
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Maleato de enalapril
Cspc Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.
C09AA02
Maleato de enalapril
20 mg
Tableta
Cspc Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada uno.
Aprobado
2023-02-22
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MALEATO DE ENALAPRIL 20 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 20 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: IMPORTADORA EXPORTADORA KIMO ANH CA., Caracas, Venezuela. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO., LTD, Shijiazhuang, China. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 002-23D1 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de febrero de 2023. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Maleato de enalapril 20,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Todos los grados de hipertensión esencial. Hipertensión renovascular. Todos los grados de insuficiencia cardiaca. En pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática, el maleato de enalapril también está indicado para mejorar la supervivencia, retardar la progresión de la insuficiencia cardíaca y reducir la hospitalización por insuficiencia cardíaca. La prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática. En pacientes asintomáticos con disfunción ventricular izquierda, el maleato de enalapril está indicado para retardar el desarrollo de insuficiencia cardíaca sintomática y reducir la hospitalización por insuficiencia cardíaca. Prevención de eventos isquémicos coronarios en pacientes con disfunción ventricular izquierda. Reducir la incidencia de infarto de miocardio. Reducir la hospitalización por angina de pecho inestable. CONTRAINDICACIONES: Pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes del maleato de enalapril. Pacientes que hayan experimentado edema angioneurótico previo después del tratamiento con un inhibidor de la ECA. Pacientes con angioedema hereditario o idiopático. Embarazo. PRECAUCIONES: Los inhibidores de la ECA deben administrarse con precaución a pacientes con obstrucción en el tracto de salida del ventrículo izqui Đọc toàn bộ tài liệu