MALEATO DE ENALAPRIL 20 mg

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

Maleato de enalapril

Dostępny od:

Cspc Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.

Kod ATC:

C09AA02

INN (International Nazwa):

Maleato de enalapril

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tableta

Wyprodukowano przez:

Cspc Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.

Podsumowanie produktu:

Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada uno.

Status autoryzacji:

Aprobado

Data autoryzacji:

2023-02-22

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MALEATO DE ENALAPRIL 20 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada una.
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, CIUDAD, PAÍS:
IMPORTADORA EXPORTADORA KIMO ANH CA., Caracas, Venezuela.
FABRICANTE (ES) DEL
PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS
(ES):
CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO., LTD, Shijiazhuang, China.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
002-23D1
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de febrero de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Maleato de enalapril
20,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Todos los grados de hipertensión esencial.
Hipertensión renovascular.
Todos los grados de insuficiencia cardiaca. En pacientes con
insuficiencia cardíaca
sintomática,
el
maleato
de
enalapril
también
está
indicado
para
mejorar
la
supervivencia,
retardar
la
progresión
de
la
insuficiencia
cardíaca
y
reducir
la
hospitalización por insuficiencia cardíaca.
La prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática. En
pacientes asintomáticos
con disfunción ventricular izquierda, el maleato de enalapril está
indicado para retardar
el desarrollo de insuficiencia cardíaca sintomática y reducir la
hospitalización por
insuficiencia cardíaca.
Prevención de eventos isquémicos coronarios en pacientes con
disfunción ventricular
izquierda.
Reducir la incidencia de infarto de miocardio.
Reducir la hospitalización por angina de pecho inestable.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes del maleato
de enalapril.
Pacientes
que
hayan
experimentado
edema
angioneurótico
previo
después
del
tratamiento con un inhibidor de la ECA.
Pacientes con angioedema hereditario o idiopático.
Embarazo.
PRECAUCIONES:
Los inhibidores de la ECA deben administrarse con precaución a
pacientes con
obstrucción en el tracto de salida del ventrículo izqui