Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atovaquon; Proguanilhydrochlorid
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
P01BB51
Atovaquone, proguanil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atovaquon (26531) 62,5 Milligramm; Proguanilhydrochlorid (17129) 25 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04079783 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St
verlängert
2003-02-27
1 WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MALARONE JUNIOR FILMTABLETTEN 62,5 MG/25 MG FILMTABLETTEN Atovaquon/Proguanilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich oder Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST MALARONE JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MALARONE JUNIOR BEACHTEN? 3. WIE IST MALARONE JUNIOR EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST MALARONE JUNIOR AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST MALARONE JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Malarone Junior gehört zur Medikamentengruppe der _Malariamittel_ . Es enthält zwei Wirkstoffe, Atovaquon und Proguanilhydrochlorid. WOFÜR WIRD MALARONE JUNIOR ANGEWENDET? MALARONE JUNIOR HAT ZWEI ANWENDUNGSGEBIETE: ZUR VORBEUGUNG DER MALARIA (bei Kindern, die zwischen 11 kg und 40 kg wiegen) ZUR BEHANDLUNG DER MALARIA (bei Kindern, die zwischen 5 kg und <11 kg wiegen) Dosierungshinweise für jedes Anwendungsgebiet befinden sich in Abschnitt 3, _Wie ist Malarone _ _Junior einzunehmen?_ Obwohl dieses Arzneimittel für gewöhnlich bei Kindern und Jugendlichen angewendet wird, kann es auch für Erwachsene, die weniger als 40 kg wiegen, verschrieben werden. Malaria wird durch den Stich einer i Đọc toàn bộ tài liệu
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Malarone Junior Filmtabletten 62,5 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält: 62,5 mg Atovaquon, 25 mg Proguanilhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, bikonvexe, rosafarbene Filmtabletten mit der Prägung „GX CG7“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Malarone Junior ist ein Kombinationsarzneimittel aus den Wirkstoffen Atovaquon und Proguanilhydrochlorid und ist gegenüber Blutschizonten sowie gegenüber hepatischen Schizonten von _Plasmodium falciparum_ (Malaria tropica) wirksam. Malarone Junior ist indiziert zur: • Prophylaxe der Malaria tropica bei Personen, die 11 bis 40 kg wiegen. • Behandlung von akuter, unkomplizierter Malaria tropica bei Kindern, die 5 bis < 11 kg wiegen. Zur Behandlung von akuter, unkomplizierter Malaria tropica bei Personen, die 11 bis 40 kg wiegen, beachten Sie bitte die Fachinformation für Malarone. Malarone kann gegenüber _Plasmodium falciparum_ -Erregern wirksam sein, die gegen ein oder mehrere andere Malariamittel resistent sind. Daher kann Malarone insbesondere zur Prophylaxe und Behandlung von Malaria-tropica-Infektionen in solchen Gebieten geeignet sein, in denen bekanntermaßen diese Erreger für gewöhnlich gegen ein oder mehrere andere Malariamittel resistent sind, sowie auch zur Behandlung von Patienten mit Malaria-tropica-Infektionen in diesen Gebieten. Offizielle Richtlinien und lokale Informationen über die Resistenzlage gegenüber Malariamitteln sollten beachtet werden. In den offiziellen Richtlinien sind gewöhnlich die Richtlinien der WHO und der Gesundheitsbehörden enthalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG 2 Die Einnahme der Tagesdosis sollte einmal täglich mit einer Mahlzeit oder mit einem Milchgetränk (zur Sicherstellung maximaler Resorption) jeden Tag zur gle Đọc toàn bộ tài liệu