Malarone Junior Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atovaquon; Proguanilhydrochlorid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC-Code:

P01BB51

INN (Internationale Bezeichnung):

Atovaquone, proguanil hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atovaquon (26531) 62,5 Milligramm; Proguanilhydrochlorid (17129) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 04079783 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-02-27

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MALARONE JUNIOR FILMTABLETTEN
62,5 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich oder Ihrem Kind
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST MALARONE JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MALARONE JUNIOR BEACHTEN?
3.
WIE IST MALARONE JUNIOR EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST MALARONE JUNIOR AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST MALARONE JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Malarone Junior gehört zur Medikamentengruppe der
_Malariamittel_
. Es enthält zwei Wirkstoffe,
Atovaquon und Proguanilhydrochlorid.
WOFÜR WIRD MALARONE JUNIOR ANGEWENDET?
MALARONE JUNIOR HAT ZWEI ANWENDUNGSGEBIETE:

ZUR VORBEUGUNG DER MALARIA
(bei Kindern, die zwischen 11 kg und 40 kg wiegen)

ZUR BEHANDLUNG DER MALARIA
(bei Kindern, die zwischen 5 kg und <11 kg wiegen)
Dosierungshinweise für jedes Anwendungsgebiet befinden sich in
Abschnitt 3,
_Wie ist Malarone _
_Junior einzunehmen?_
Obwohl dieses Arzneimittel für gewöhnlich bei Kindern und
Jugendlichen angewendet wird, kann es
auch für Erwachsene, die weniger als 40 kg wiegen, verschrieben
werden.
Malaria wird durch den Stich einer i

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Malarone Junior Filmtabletten
62,5 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
62,5 mg Atovaquon,
25 mg Proguanilhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe, rosafarbene Filmtabletten mit der Prägung „GX
CG7“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Malarone Junior ist ein Kombinationsarzneimittel aus den Wirkstoffen
Atovaquon und
Proguanilhydrochlorid und ist gegenüber Blutschizonten sowie
gegenüber hepatischen Schizonten von
_Plasmodium falciparum_
(Malaria tropica) wirksam.
Malarone Junior ist indiziert zur:
•
Prophylaxe der Malaria tropica bei Personen, die 11 bis 40 kg wiegen.
•
Behandlung von akuter, unkomplizierter Malaria tropica bei Kindern,
die 5 bis < 11 kg wiegen.
Zur Behandlung von akuter, unkomplizierter Malaria tropica bei
Personen, die 11 bis 40 kg wiegen,
beachten Sie bitte die Fachinformation für Malarone.
Malarone kann gegenüber
_Plasmodium falciparum_
-Erregern wirksam sein, die gegen ein oder mehrere
andere Malariamittel resistent sind. Daher kann Malarone insbesondere
zur Prophylaxe und
Behandlung von Malaria-tropica-Infektionen in solchen Gebieten
geeignet sein, in denen
bekanntermaßen diese Erreger für gewöhnlich gegen ein oder mehrere
andere Malariamittel resistent
sind, sowie auch zur Behandlung von Patienten mit
Malaria-tropica-Infektionen in diesen Gebieten.
Offizielle Richtlinien und lokale Informationen über die
Resistenzlage gegenüber Malariamitteln
sollten beachtet werden. In den offiziellen Richtlinien sind
gewöhnlich die Richtlinien der WHO und
der Gesundheitsbehörden enthalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
2
Die Einnahme der Tagesdosis sollte einmal täglich mit einer Mahlzeit
oder mit einem Milchgetränk
(zur Sicherstellung maximaler Resorption) jeden Tag zur gle