Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
cefalexin
TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.
J01DB01
sporidex
Normal
cefalexin
Aktif
1970-01-01
1/6 KULLANMA TAL İ MATI MAKS İ POR 250 MG ORAL SÜSPANSIYON IÇIN KURU TOZ A ğ IZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Sulandırıldı ğ ında 100 mL süspansiyon veren bir ş i ş edeki toz karı ş ımı, 5 g sefaleksin baza e ş de ğ er 5.257 g sefaleksin monohidrat 5 mL’sinde 250 mg sefaleksin baz içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum siklamat, sodyum sitrat dihidrat, sodyum benzoat, sodyum karboksi metil selüloz, Tween 80 (Polisorbat 80), dye ponceau 4R (E124), ahududu esansı tozu, muz esansı tozu, ş eker BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MAKS_ İ _POR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MAKS_ İ _POR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MAKS_ İ _POR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MAKS_ İ _POR’UN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MAKS İ POR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? MAKS İ POR bakteri denilen mikroorganizmaların olu ş turdu ğ u hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Sefaleksin etkin maddesi, hücre duvarlarını bozarak bakterilerin ölümlerine sebep olur. İ nce, akıcı, gözle görülür kirlilikler ve siyah parçacıklar içermeyen, kekle ş me ve topakla ş ma e ğ ilimi göstermeyen, aromatik meyve kokulu, pembe renkli toz görünümündedir. Sulandırıldı ğ ında 100 mL süspansiyon verebilecek toz karı ş ım içeren ş i ş elerde ölçek ile birlikte bulunur MAKS İ POR, duyarlı bakterilerin neden oldu ğ u çe ş itli enfeksiyon hastalalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır: - Solunum yolları enfeksiyonlarında - Orta kulak iltihabında - Cilt ve yumu ş ak doku enfeksiyonlarında - Kemik ve eklem enfeksiyonlarında - İ drar yolu ve prostatit dahil genital enfeksiyonlarda BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya ecz Đọc toàn bộ tài liệu
1/9 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI MAKS İ POR 250 mg Oral süspansiyon için kuru toz 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M Sulandırıldı ğ ında 100 mL süspansiyon verebilecek bir ş i ş edeki toz karı ş ım; Her 5 mL’de 250 mg sefaleksin baz içerir. Etken Madde Adı Miktarı % 5 Excess Sefaleksin monohidrat 500 mg* 25 mg (5 g sefaleksin baza e ş de ğ er) Yardımcı Madde Adı Miktarı Sodyum siklamat 2,000 g Sodyum sitrat dihidrat 0,220 g Sodyum benzoat 0,084 g Sodyum karboksi metil selüloz 1,060 g Dye ponceau 4R (E124) 0,010 g Ş eker 28, 221 g** *: %100 potens üzerinden hesaplanmı ş tır. ** Aktif madde potensine ba ğ lı olarak, toplam toz a ğ ırlı ğ ı 38 g olacak ş ekilde ayarlama yapılır. Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Oral süspansiyon için kuru toz İ nce, akıcı, gözle görülür kirlilikler ve siyah parçacıklar içermeyen, kekle ş me ve topakla ş ma e ğ ilimi göstermeyen, aromatik meyve kokulu, pembe renkli toz görünümündedir. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Sefaleksin, duyarlı mikroorganizmalarla geli ş mi ş a ş a ğ ıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde endikedir: - Solunum yolu enfeksiyonları, (_Streptococcus pneumoniae _ve _ Streptococcus pyogenes _ kökenli enfeksiyonlar) [Nazofarenksten _ S.pyogenes_ eradikasyonunda etkilidir. Ancak romatizmal ate ş in proflaksisi konusunda yeterli veri bulunmamaktadır] - Otitis media, (özellikle _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, _ _Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes_, ve_ Moraxella catarrhalis_ kökenli enfeksiyonlar) 2/9 - Cilt ve yumu ş ak doku enfeksiyonları, (_Staphylococcus aureus _ve/veya _ Streptococcus _ _pyogenes_ kökenli enfeksiyonlar) - Kemik ve eklem enfeksiyonları, (_Staphylococcus _ _aureus _ve/veya _Proteus _ _mirabilis _ kökenli enfeksiyonlar) - Ürogenital sistem enfeksiyonları (prostatit dahil) (_Escherichia _ _coli, Đọc toàn bộ tài liệu