MAKSIPOR 250MG/5ML ORAL SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ, 100 ML

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

cefalexin

Dostępny od:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

J01DB01

INN (International Nazwa):

sporidex

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

cefalexin

Status autoryzacji:

Aktif

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1/6
KULLANMA TAL
İ
MATI
MAKS
İ
POR 250 MG ORAL SÜSPANSIYON IÇIN KURU TOZ
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Sulandırıldı
ğ
ında 100 mL süspansiyon veren bir
ş
i
ş
edeki toz karı
ş
ımı, 5 g
sefaleksin baza e
ş
de
ğ
er 5.257 g sefaleksin monohidrat
5 mL’sinde 250 mg sefaleksin baz içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum siklamat, sodyum sitrat dihidrat, sodyum
benzoat, sodyum
karboksi metil selüloz, Tween 80 (Polisorbat 80), dye ponceau 4R
(E124), ahududu esansı
tozu, muz esansı tozu,
ş
eker
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MAKS_
İ
_POR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MAKS_
İ
_POR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MAKS_
İ
_POR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MAKS_
İ
_POR’UN SAKLANMASI _ BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MAKS
İ
POR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
MAKS
İ
POR
bakteri
denilen
mikroorganizmaların
olu
ş
turdu
ğ
u
hastalıklarda
kullanılan
bir
antibiyotiktir. Sefaleksin etkin maddesi, hücre duvarlarını bozarak
bakterilerin ölümlerine sebep
olur.
İ
nce, akıcı, gözle görülür kirlilikler ve siyah parçacıklar
içermeyen, kekle
ş
me ve topakla
ş
ma e
ğ
ilimi
göstermeyen, aromatik meyve kokulu, pembe renkli toz
görünümündedir.
Sulandırıldı
ğ
ında 100 mL süspansiyon verebilecek toz karı
ş
ım içeren
ş
i
ş
elerde ölçek ile birlikte
bulunur
MAKS
İ
POR, duyarlı bakterilerin neden oldu
ğ
u çe
ş
itli enfeksiyon hastalalıklarının tedavisinde
kullanılmaktadır:
-
Solunum yolları enfeksiyonlarında
-
Orta kulak iltihabında
-
Cilt ve yumu
ş
ak doku enfeksiyonlarında
-
Kemik ve eklem enfeksiyonlarında
-
İ
drar yolu ve prostatit dahil genital enfeksiyonlarda
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya ecz

Charakterystyka produktu

1/9
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
MAKS
İ
POR 250 mg Oral süspansiyon için kuru toz
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
Sulandırıldı
ğ
ında 100 mL süspansiyon verebilecek bir
ş
i
ş
edeki toz karı
ş
ım;
Her 5 mL’de 250 mg sefaleksin baz içerir.
Etken Madde Adı
Miktarı
% 5 Excess
Sefaleksin monohidrat
500 mg*
25 mg
(5 g sefaleksin baza e
ş
de
ğ
er)
Yardımcı Madde Adı
Miktarı
Sodyum siklamat 2,000 g
Sodyum sitrat dihidrat 0,220 g
Sodyum benzoat 0,084 g
Sodyum karboksi metil selüloz 1,060 g
Dye ponceau 4R (E124) 0,010 g
Ş
eker 28, 221 g**
*: %100 potens üzerinden hesaplanmı
ş
tır.
** Aktif madde potensine ba
ğ
lı olarak, toplam toz a
ğ
ırlı
ğ
ı 38 g olacak
ş
ekilde ayarlama yapılır.
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e
bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Oral süspansiyon için kuru toz
İ
nce,
akıcı,
gözle
görülür kirlilikler
ve siyah
parçacıklar
içermeyen, kekle
ş
me
ve
topakla
ş
ma
e
ğ
ilimi
göstermeyen,
aromatik
meyve
kokulu,
pembe
renkli
toz
görünümündedir.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sefaleksin, duyarlı mikroorganizmalarla geli
ş
mi
ş
a
ş
a
ğ
ıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
-
Solunum yolu enfeksiyonları, (_Streptococcus pneumoniae _ve _
Streptococcus pyogenes _
kökenli enfeksiyonlar) [Nazofarenksten _ S.pyogenes_ eradikasyonunda
etkilidir. Ancak
romatizmal ate
ş
in proflaksisi konusunda yeterli veri bulunmamaktadır]
-
Otitis media, (özellikle _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae, _
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes_, ve_ Moraxella
catarrhalis_ kökenli
enfeksiyonlar)
2/9
-
Cilt ve yumu
ş
ak doku enfeksiyonları, (_Staphylococcus aureus _ve/veya _
Streptococcus _
_pyogenes_ kökenli enfeksiyonlar)
-
Kemik
ve
eklem
enfeksiyonları,
(_Staphylococcus _
_aureus _ve/veya _Proteus _
_mirabilis _
kökenli enfeksiyonlar)
-
Ürogenital
sistem
enfeksiyonları
(prostatit
dahil)
(_Escherichia _
_coli,