Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mertiatidum
medeo AG
V09CA03
mertiatidum
Markierungsbesteck
Praeparatio cryodesiccata: mertiatidum 0.2 mg, stannosi chloridum dihydricum, dinatrii tartras dihydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, pro vitro corresp. natrium 5.4 mg. Lösung Puffer: dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2.5 ml corresp. natrium 10.4 mg.
A
Radiopharmazeutika
Szintigraphische Untersuchung der Nierendurchblutung, der Nierenausscheidung und der Harnwege
zugelassen
2006-08-22
FACHINFORMATION ROTOP MAG-3 Kit Zusammensetzung Fläschchen 1 Trockensubstanz: Wirkstoff Mertiatid Hilfstoffe Zinn(II)-chlorid-Dihydrat Natrium-(R,R)-tartrat 2 H2O Natriumhydroxid Salzsäure 36% Stickstoff als Schutzgas Fläschchen 2 Pufferzusatzlösung: Hilfsstoffe Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.) Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Salzsäure 36% Wasser für Injektionszwecke 0,20 mg 0.06 mg 22.00 mg 1.72 mg 0.11 mg 36.00 mg 7.50 mg 1.70 mg 2.50 ml Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Wirkstoffmenge Mertiatid: 0,20 mg Nach der Markierung mit Natrium[99mTc]pertechnetat und Zugabe der Pufferlösung liegt der Wirkstoff Mertiatid als Komplex in steriler, klarer, wässriger Lösung vor. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Erwachsene Szintigraphische Beurteilung der Funktion, Morphologie und Perfusion der Nieren sowie der ableitenden Harnwege und des Harnabflusses: - Clearancebestimmungen (aus Blut-, bzw. Urinproben) - Funktionsszintigraphie (an der computerunterstützten Gammakamera) mit und ohne Clearancebestimmung Ab Serum-Kreatinin-Werten > 0,26 mmol/l kann die Nierenfunktion mit dem Arzneimittel nur noch eingeschränkt, ab Werten > 0,35 mmol/l in der Regel gar nicht mehr sicher beurteilt werden. Kinder Im Säuglings- und Kindesalter ist das Arzneimittel insbesondere zur Berechnung der seitengetrennten Nierenpartialfunktionen und der Beurteilung der Harnabflussverhältnisse bei sonographisch unklarer Dilatation des Nierenhohlraumsystems indiziert. Dosierung / Anwendung Erwachsene Intravenöse Anwendung (Injektion) nach Zubereitung mit Natrium[99mTc]Pertechnetat-Lösung. Die Dosierung ist abhängig vom Krankheitsbild und der angewandten Methode und liegt zwischen 10 und 200 MBq. Üblicherweise werden folgende Aktivitäten verabreicht: - Clearance-Bestimmung (aus Blut- bzw. Unrinproben): 10-20 MBq - Funktionsszintigraphie (an der computerunterstützten Gammakamera): 100-200 MBq Kinder Bei Kindern liegen wenige Studien vor. Die klinische Erfahrung zeigt, dass die Aktivität reduziert werden Đọc toàn bộ tài liệu