Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
леводопа, benzerazid
GALENIKA AD BEOGRAD
N04BA02
levodopa, benzerazid
200mg+50mg
tableta
tableta; 200mg+50mg; boca staklena, 1x100kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1085212
OBNOVA
2021-05-14
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK _∆_ MADOPAR ® , 200 MG + 50 MG, TABLETE LEVODOPA, BENZERAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Madopar i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Madopar 3. Kako se uzima lek Madopar 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Madopar 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK MADOPAR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Madopar sadrži dve supstance levodopu i benzerazid. Ove supstance se koriste za lečenje Parkinsonove bolesti. Pacijenti oboleli od Parkinsonove bolesti nemaju dovoljno dopamina u određenim delovima mozga. To dovodi do pojave sporih pokreta, ukočenih mišića, drhtanja (tremor). Lek Madopar deluje na sledeći način: - U Vašem organizmu levodopa se pretvara u dopamin. Dopamin je aktivni lek, čije je prisustvo potrebno u mozgu da bi se lečila Parkinsonova bolest. - Benzerazid pomaže da veća količina levodope dospe u mozak, pre nego što se pretvori u dopamin. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MADOPAR LEK MADOPAR NE SMETE UZIMATI UKOLIKO: - ste alergični (preosetljivi) na levodopu, benzerazid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - imate problema sa očnim pritiskom tj. oboljenjem koje se naziva „glaukom zatvorenog ugla˝; - imate teško oboljenje bubrega, jetre ili srca; - imate težak hormonski poremećaj, kao npr. hiperaktivnost štitaste žlezde; - patite od nekih te Đọc toàn bộ tài liệu
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _∆_ Madopar ® , 200 mg + 50 mg, tablete INN: levodopa, benzerazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 200 mg levodope i 50 mg benzerazida (u obliku benzerazid-hidrohlorida). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle tablete ravnih površina bledo crvene boje sa naznačenom unakrsnom podelom sa obe strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Parkinsonizam – idiopatski, postencefalitični. Prethodna neurohirurška intervencija nije kontraindikacija za primenu leka Madopar. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Režim doziranja leka je varijabilan, te je u daljem tekstu dozni režim dat u vidu preporuka. Doziranje _Odrasle osobe_ _Pacijenti koji nisu prethodno lečeni levodopom_ Preporučena početna doza iznosi 50 mg levodope/12,5 mg benzerazida (jedna četvrtina tablete) 3-4 puta dnevno. Kod pacijenata u uznapredovalom stadijumu bolesti terapija se može započeti sa 100 mg levodope/25 mg benzerazida (jedna polovina tablete) 3 puta dnevno. Dnevna doza leka se postepeno povećava, jednom ili dva puta nedeljno, za 100 mg levodope/25 mg benzerazida (jedna polovina tablete), do postizanja potpunog terapijskog efekta ili do pojave neželjenih reakcija. Kod starijih pacijenata se može započeti sa 50 mg levodope/12,5 mg benzerazida (jedna četvrtina tablete) 1- 2 puta dnevno. Doza se može povećavati za 50 mg levodope/12,5 mg benzerazida svaka 3-4 dana. Efektivna doza je najčešće između 2 i 4 tablete leka Madopar 200mg/50mg (400/100 mg do 800/200 mg levodope/benzerazida) dnevno, u podeljenim dozama (2 do 4 tablete leka Madopar ili 4 do 8 puta po pola tablete leka Madopar). Većini pacijenata neće trebati više od 6 doza od 100/25 mg levodope/benzerazida (6 puta po polovina tablete leka Madopar). Kliničko poboljšanje obično počinje nakon jedne do tri nedelje, dok je za potpun terapijski efekat uglavnom potrebno nešto više vremena. Zbog toga se preporučuje da se sačeka nekol Đọc toàn bộ tài liệu