Madopar

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

леводопа, benzerazid

Boleh didapati daripada:

GALENIKA AD BEOGRAD

Kod ATC:

N04BA02

INN (Nama Antarabangsa):

levodopa, benzerazid

Dos:

200mg+50mg

Borang farmaseutikal:

tableta

Unit dalam pakej:

tableta; 200mg+50mg; boca staklena, 1x100kom

Kelas:

R

Jenis preskripsi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Dikeluarkan oleh:

GALENIKA AD BEOGRAD

Ringkasan produk:

JKL: 1085212

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2021-05-14

Risalah maklumat

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
_∆_
MADOPAR
®
, 200 MG + 50 MG, TABLETE
LEVODOPA, BENZERAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Madopar i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Madopar
3.
Kako se uzima lek Madopar
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Madopar
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MADOPAR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Madopar sadrži dve supstance levodopu i benzerazid. Ove supstance
se koriste za lečenje Parkinsonove
bolesti.
Pacijenti oboleli od Parkinsonove bolesti nemaju dovoljno dopamina u
određenim delovima mozga. To
dovodi do pojave sporih pokreta, ukočenih mišića, drhtanja
(tremor).
Lek Madopar deluje na sledeći način:
-
U Vašem organizmu levodopa se pretvara u dopamin.
Dopamin je aktivni lek, čije je prisustvo
potrebno u mozgu da bi se lečila Parkinsonova bolest.
-
Benzerazid pomaže da veća količina levodope dospe u mozak, pre nego
što se pretvori u dopamin.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MADOPAR
LEK MADOPAR NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:
-
ste alergični (preosetljivi) na levodopu, benzerazid ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);
-
imate problema sa očnim pritiskom tj. oboljenjem koje se naziva
„glaukom zatvorenog ugla˝;
-
imate teško oboljenje bubrega, jetre ili srca;
-
imate težak hormonski poremećaj, kao npr. hiperaktivnost štitaste
žlezde;
-
patite od nekih te�

Ciri produk

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_∆_
Madopar
®
, 200 mg + 50 mg, tablete
INN: levodopa, benzerazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 200 mg levodope i 50 mg benzerazida (u obliku
benzerazid-hidrohlorida).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete ravnih površina bledo crvene boje sa naznačenom
unakrsnom podelom sa obe strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Parkinsonizam – idiopatski, postencefalitični.
Prethodna neurohirurška intervencija nije kontraindikacija za primenu
leka Madopar.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Režim doziranja leka je varijabilan, te je u daljem tekstu dozni
režim dat u vidu preporuka.
Doziranje
_Odrasle osobe_
_Pacijenti koji nisu prethodno lečeni levodopom_
Preporučena početna doza iznosi 50 mg levodope/12,5 mg benzerazida
(jedna četvrtina tablete) 3-4 puta
dnevno.
Kod
pacijenata
u
uznapredovalom
stadijumu
bolesti
terapija
se
može
započeti
sa
100
mg
levodope/25 mg benzerazida (jedna polovina tablete) 3 puta dnevno.
Dnevna doza leka se postepeno povećava, jednom ili dva puta nedeljno,
za 100 mg levodope/25 mg
benzerazida (jedna polovina tablete), do postizanja potpunog
terapijskog efekta ili do pojave neželjenih
reakcija.
Kod starijih pacijenata se može započeti sa 50 mg levodope/12,5 mg
benzerazida (jedna četvrtina tablete) 1-
2 puta dnevno. Doza se može povećavati za 50 mg levodope/12,5 mg
benzerazida svaka 3-4 dana.
Efektivna doza je najčešće između 2 i 4 tablete leka Madopar
200mg/50mg (400/100 mg do 800/200 mg
levodope/benzerazida) dnevno, u podeljenim dozama (2 do 4 tablete leka
Madopar ili 4 do 8 puta po pola
tablete leka Madopar). Većini pacijenata neće trebati više od 6
doza od 100/25 mg levodope/benzerazida (6
puta po polovina tablete leka Madopar).
Kliničko poboljšanje obično počinje nakon jedne do tri nedelje,
dok je za potpun terapijski efekat uglavnom
potrebno nešto više vremena. Zbog toga se preporučuje da se sačeka
nekol