MADEZOL 2,5 mg filmtabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

letrozol

Sẵn có từ:

Helm Pharmaceuticals GmbH

Mã ATC:

L02BG04

INN (Tên quốc tế):

letrozole

Các đơn vị trong gói:

10x 30x 100x

Lớp học:

TT

Loại thuốc theo toa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2009-07-24

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MADEZOL 2,5 MG-OS FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak. Számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak
-
Ha
bármely
mellékhatás
súlyossá
válik,
vagy
ha
a
betegtájékoztatóban
felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Madezol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Madezol alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Madezol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Madezol-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MADEZOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Madezol egy ún. aromatáz gátló. Ez azt jelenti, hogy a
szervezetben gátol bizonyos, aromatáznak
nevezett enzimet. Ezek az enzimek befolyásolják bizonyos női nemi
hormonok, azaz például az ösztro-
gén termelődését a szervezetben. Ezeknek az enzimeknek a
gátlásával a Madezol az ösztrogén
mennyiségének csökkenéséhez vezet a szervezetben. A Madezol-t
olyan nők emlőrákjának kezelésére
használják, akiknél a daganat növekedése specifikus női nemi
hormonoktól (ösztrogének) függ (azaz
ösztrogén receptor pozitív).
A MADEZOL-T AZ ALÁBBIAK SZERINT ALKALMAZZÁK:
Elsődleges emlőrák kísérő (elsődleges kezelést követő ún.
adjuváns) kezelése olyan nőknél, akiknek a
menstruációja leállt (menopauza utáni nők).
Elsődleges emlőrák kiterjesztett kísérő (elsődleges kezelést
követő ún. adjuváns) kezelése olyan nőknél,
akiknek a menstruációja le�

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Madezol 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettáként.
Segédanyag: 62,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű jelölés
nélküli filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Menopauza utáni, hormon receptor pozitív primer emlőrákban
szenvedő nők adjuváns keze-
lése.

Azon posztmenopauzális nők hormonfüggő primer emlőrákjának a
kiterjesztett adjuváns
kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns
tamoxifen kezelésben részesültek.

Előrehaladott stádiumú hormon-dependens emlőrákban szenvedő
posztmenopauzális nők első
vonalbeli kezelése.

Azoknak az előrehaladott stádiumú emlőrákban szenvedő nőknek a
kezelése, visszaesés, vagy a
betegség továbbfejlődése után, akik természetes módon vagy
mesterségesen kerültek
posztmenopauzális állapotba, és akiket előzőleg anti-ösztrogén
gyógyszerekkel kezeltek.
Hormonreceptor-negatív emlőrákban szenvedő betegeknél nem
igazolták a gyógyszer hatékonyságát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek és idős betegek_
A Madezol javasolt adagja 1 filmtabletta (2,5 mg) naponta egyszer.
Idős betegeknél nincs szükség az
adag módosítására.
Adjuváns terápia esetén 5 évig, illetve a daganat kiújulásáig
tartó Madezol kezelés javasolt. Az
adjuváns terápia esetében kétéves klinikai tapasztalat áll
rendelkezésre (a kezelés átlagos időtartama 25
hónap volt).
Kiterjesztett adjuváns terápia esetében hároméves klinikai
tapasztalat áll rendelkezésre (a kezelés
időtartamának középértéke).
Az előrehaladt, illetve áttétes betegek esetében a Madezol
kezelést a tumor nyilvánvaló progressziójáig
kell folytatni.
_Gyermekek és serdülők_
A Madezol gyermekeknél és serdülőknél való alkalmazásának
nincs