Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
HIPNOTICOS
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,
HIPNOTICOS
10 MG COM REV CT STR AL X 20 - 1781708570018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT STR AL X 30 - 1781708570026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1781708570034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1781708570042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2018-05-28
LUNE (HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM) COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A. COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG Lune – comprimido revestido – Bula para o paciente 2 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: LUNE HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO Comprimido revestido. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: hemitartarato de zolpidem......................................................................................................................10mg excipientes q.s.p. .......................................................................................................1 comprimido revestido (lactose, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal e opadry branco (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e talco)). Lune – comprimido revestido – Bula para o paciente 3 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Lune é destinado ao tratamento de curta duração da insônia (dificuldade para dormir) que pode ser ocasional (eventual), transitória (passageira) ou crônica (que dura há muito tempo). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Lune é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve Lune para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas. O zolpidem tem início de ação dentro de 30 minutos após a ingestão do comprimido revestido, encurtando o tempo de indução ao sono (tempo em que você demora para dormir), reduzindo o número de despertares noturnos e aumentando a duração total do sono, melhorando sua qualidade. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Lune não deve ser utilizado em pacientes com: hipersensibilidade (alergia ou intoler Đọc toàn bộ tài liệu
LUNE (HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM) COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A. COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG Lune – comprimido revestido - Bula para o profissional 2 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: LUNE HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO Comprimido revestido. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: hemitartarato de zolpidem......................................................................................................................10mg excipientes q.s.p. .......................................................................................................1 comprimido revestido (lactose, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal e opadry branco (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e talco)). Lune – comprimido revestido - Bula para o profissional 3 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O zolpidem tem se mostrado efetivo no tratamento continuado da insônia em vários estudos observacionais. Estivill E, et al, realizaram um estudo envolvendo 245 pacientes, zolpidem foi associado com significativa melhora da qualidade de sono e menor sonolência durante o dia quando comparado com placebo (p <0,05). A segurança de zolpidem foi muito satisfatória e similar à do placebo. Herve A, et al, realizaram um estudo aberto com zolpidem demonstrou que o mesmo melhorou as mensurações de sono como latência para o sono, despertares noturnos e aumento da duração do sono, durante 35 dias de tratamento. Tolerância não é comum nas doses recomendadas. Bhat A, et al, realizaram estudos clínicos envolvendo mais de 3.000 pacientes que fizeram uso do zolpidem, se necessário, demonstraram que esse tipo Đọc toàn bộ tài liệu