Lucidex

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

Memantina

Sẵn có từ:

Laboratorios Bagó S.A., Argentina.

INN (Tên quốc tế):

Memantine

Liều dùng:

10,0 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido recubierto

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LUCIDEX®
DCI
(Memantina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
10,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 ó 4 blísteres de PVC/PVDC/AL
con 15 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios Bagó S.A., Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios Bagó S.A., Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-155-N06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de agosto de 2009.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Clorhidrato de memantina
10,0 mg
Lactosa anhidra 130,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderadamente
severa a
severa.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad o alergia conocida a cualquiera de las sustancias
que componen la
formulación
PRECAUCIONES:
Es necesario un control minucioso de los pacientes tratados con
Memantina ante toda
situación en la que pueda elevarse el pH urinario, p.ej. cambios
drásticos en la dieta de
carnívora a vegetariana, ingesta masiva de agentes alcalinizantes,
estados de acidosis
tubular renal, infecciones graves del tracto urinario por bacterias
del género Proteus.
Se
debe
supervisar
minuciosamente
a
los
pacientes
con
antecedentes
de
infarto
de
miocardio reciente, insuficiencia cardíaca congestiva (clase
funcional III-IV de la New York
Heart_ _ Association o NYHA) o hipertensión arterial no controlada,
en razón de que sólo se
dispone de una cantidad limitada de datos provenientes de ensayos
clínicos sobre tales
pacientes.
Este medicamento, incluso utilizándolo adecuadamente, puede modificar
la capacidad de
reacción en la conducción de vehículos o la operación de
maquinaria.
Uso en embarazo y lactancia
Uso durante el embarazo:
No se dispone de estudios suficientes sobre su uso durante el
embarazo. En el animal de
experimentación no se observaron indicios de embriotoxicidad ni
teratogenia.
Uso durante la lactancia:
Es prob