Krajina: Kuba
Jazyk: španielčina
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Memantina
Laboratorios Bagó S.A., Argentina.
Memantine
10,0 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LUCIDEX® DCI (Memantina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 10,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 ó 4 blísteres de PVC/PVDC/AL con 15 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Laboratorios Bagó S.A., Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Laboratorios Bagó S.A., Argentina. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-155-N06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de agosto de 2009. COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de memantina 10,0 mg Lactosa anhidra 130,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderadamente severa a severa. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad o alergia conocida a cualquiera de las sustancias que componen la formulación PRECAUCIONES: Es necesario un control minucioso de los pacientes tratados con Memantina ante toda situación en la que pueda elevarse el pH urinario, p.ej. cambios drásticos en la dieta de carnívora a vegetariana, ingesta masiva de agentes alcalinizantes, estados de acidosis tubular renal, infecciones graves del tracto urinario por bacterias del género Proteus. Se debe supervisar minuciosamente a los pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca congestiva (clase funcional III-IV de la New York Heart_ _ Association o NYHA) o hipertensión arterial no controlada, en razón de que sólo se dispone de una cantidad limitada de datos provenientes de ensayos clínicos sobre tales pacientes. Este medicamento, incluso utilizándolo adecuadamente, puede modificar la capacidad de reacción en la conducción de vehículos o la operación de maquinaria. Uso en embarazo y lactancia Uso durante el embarazo: No se dispone de estudios suficientes sobre su uso durante el embarazo. En el animal de experimentación no se observaron indicios de embriotoxicidad ni teratogenia. Uso durante la lactancia: Es prob Prečítajte si celý dokument