LOVASTATINA 20 mg TABLETA

Quốc gia: Venezuela

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: Instituto Nacional de Higiene

Thành phần hoạt chất:

LOVASTATINA

Sẵn có từ:

GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.

INN (Tên quốc tế):

LOVASTATINA

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

TABLETA

Sản xuất bởi:

GENFAR, S.A.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

0000-00-00

Tờ rơi thông tin

Instltuto Nadonal
de Hlglene
"Rafael Rangd"
Republica
Bolivariana
de
Venezuela
Ministerio de
Salud
y
Desarrollo Social
Instituto Nacional de Higiene
"Rafael Rangel"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
F.ARMACEUTICOS
JRPF
·-
0 4 2 9 8
5
Caracas,
2 6
JUL
2004
Ciudadano
(a)
:
Ora.
VIVIAN
MARTINEZ
DE
BORREGALES
UNIBRAIN
REPRESENTACIONES,
C.A.
Presente.-
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos,
sesi6n
N°
52,
Acta
N°
8730
de
fecha
14/07/04,
se
aprueba
el
producto
LOVASTATINA
20
rng
TABLETAS
S.R.:
02-0772
No.
DE
REGISTRO
E.F.G.
33.841
Igualmente
se
le
informa
que
dispone
de
quince
(
15)
dias
habiles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmadmticos,
la
reconsideraci6n
de
las
exigencias
senaladas
a
continuaci6n:
1.-
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
Medico
lo
siguiente:
El
producto
es
aceptable
en
las
siguientes
condiciones
y
restricciones
de
uso:
Indicaciones:
"Reducci6n
del
colesterol
total
y
LDL
en
pacientes
con
hipercolesterolemia
primaria.
Tratamiento
de
hipercolesterolemia
e
hipertrigliceridemia
combinada".
Posologia:
Adultos:
20
-
80
mg/dia.
Advertencias:
No
se
administre
durante
el
embarazo,
6
cuando
se
sospeche
su
existencia,
ni
durante
la
lactancia.
En
caso
de
ser
imprescindible
su
uso
por
no
existir
otra
alternativa
terapeutica
suspendase
temporalmente
la
lactancia
materna
mientras
dure
el
tratamiento.
La
lovastatina
present6
efectos
teratogenicos
y
carcinogen1cos
en
animales
cuando
se
administr6
por
tiempo
prolongado
(21
meses
y
a
dosis
altas).
Precauciones:
En
pacientes
de.sarrollo
rabdomiolisis
traumatismo,
con
factor
de
riesgo
que
de
insuficiencia
renal,
como:
hipotensi6n
arterial,
trastornos
metab6licos
predisponga
el
secundaria
a
cirugia
mayor,
endocrinos,
_"Prevenir _
_el _
_Dengue _
_es tarea de todas y todos" _
REPUBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO DE SALUD
Y
DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
INSTITUTO
NADOUAL
DE
HLGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
2.-
electroliticos
o
trastornos
convulsivo