Riik: Venezuela
keel: hispaania
Allikas: Instituto Nacional de Higiene
LOVASTATINA
GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.
LOVASTATINA
20 mg
TABLETA
GENFAR, S.A.
VIGENTE
0000-00-00
Instltuto Nadonal de Hlglene "Rafael Rangd" Republica Bolivariana de Venezuela Ministerio de Salud y Desarrollo Social Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS F.ARMACEUTICOS JRPF ·- 0 4 2 9 8 5 Caracas, 2 6 JUL 2004 Ciudadano (a) : Ora. VIVIAN MARTINEZ DE BORREGALES UNIBRAIN REPRESENTACIONES, C.A. Presente.- De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmaceuticos, sesi6n N° 52, Acta N° 8730 de fecha 14/07/04, se aprueba el producto LOVASTATINA 20 rng TABLETAS S.R.: 02-0772 No. DE REGISTRO E.F.G. 33.841 Igualmente se le informa que dispone de quince ( 15) dias habiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farmadmticos, la reconsideraci6n de las exigencias senaladas a continuaci6n: 1.- Compromiso de comunicar al Gremio Medico lo siguiente: El producto es aceptable en las siguientes condiciones y restricciones de uso: Indicaciones: "Reducci6n del colesterol total y LDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria. Tratamiento de hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia combinada". Posologia: Adultos: 20 - 80 mg/dia. Advertencias: No se administre durante el embarazo, 6 cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapeutica suspendase temporalmente la lactancia materna mientras dure el tratamiento. La lovastatina present6 efectos teratogenicos y carcinogen1cos en animales cuando se administr6 por tiempo prolongado (21 meses y a dosis altas). Precauciones: En pacientes de.sarrollo rabdomiolisis traumatismo, con factor de riesgo que de insuficiencia renal, como: hipotensi6n arterial, trastornos metab6licos predisponga el secundaria a cirugia mayor, endocrinos, _"Prevenir _ _el _ _Dengue _ _es tarea de todas y todos" _ REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" INSTITUTO NADOUAL DE HLGIENE "RAFAEL RANGEL" REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS 2.- electroliticos o trastornos convulsivo Lugege kogu dokumenti