LOTANS PLUS 100 MG / 25 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

Losartan potasyum, Hidroklorotiyazid

Sẵn có từ:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Mã ATC:

C09DA01

INN (Tên quốc tế):

Losartan potasyum, Hidroklorotiyazid

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1
KULLANMA TALİMATI
LOTANS PLUS 100 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ _
_ETKIN MADDELER:_
100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalize selüloz (E 460), laktoz monohidrat (inek sütünden
elde edilmektedir), prejelatinize
mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat tip A, magnezyum stearat
(E 572), hidroksipropil selüloz
(E 463), hipromelloz 6 cp (E 464), titanyum dioksit (E 171).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LOTANS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_LOTANS PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_LOTANS PLUS NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_LOTANS PLUS'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LOTANS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOTANS PLUS,
anjiyotensin
II
reseptör
blokörü
olan losartan
ve
bir
idrar
söktürücü (diüretik)
olan
hidroklorotiyazid kombinasyonudur.
Anjiyotensin II,
vücutta üretilen,
kan damarlarındaki
reseptörlere
bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da
kan basıncında artışa
neden olur.
Losartan, anjiyotensin II'nin bu reseptörlere bağlanmasını önler;
kan damarlarında
gevşemeye ve
kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazid böbreklerden
daha fazla
su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine
yardım eder. Her bir film tablet, 100 mg
losartan potasyum
ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
LOTANS PLUS 28 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
Her
iki
tarafı
çentikli,
beyaz,
oblong,
bikonveks
film
kaplı
tabletlerdir.
Tablet
iki
eşit
parçaya bölünebilir.
LOTANS PLUS, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
•
_ _
LOTANS PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile
yeterince kan basıncı kontrol
altına
alınamayan
hastalarda
sebebi
bilinmeyen
yüksek
kan
basıncının
(esansiyel
hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
•
LOTANS PLUS, yüksek kan
basıncı
(hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kal�

Đặc tính sản phẩm

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOTANS PLUS 100 mg / 25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Losartan potasyum ..................100 mg
Hidroklorotiyazid ..................... 25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inekten elde edilir) ................ 123 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Her iki tarafı çentikli, beyaz, oblong, bikonveks film kaplı
tablet.
Tablet iki eşit parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LOTANS PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile kan
basıncı yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).
Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda
kardiyovasküler morbidite ve ölüm riskini
azaltmak amacıyla kullanılır.
LOTANS PLUS hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan
hastalarda inme riskini azaltmak
için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için
geçerli değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI:
Hipertansiyon
Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım
için değildir, tek başına losartan
potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda kullanım
içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz
titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan
hastalarda monoterapiden
sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.
Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12,5 mg
hidroklorotiyazid film kaplı
tablettir.
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
50 mg losartan / 12,5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol
altına alınamayan hastalarda doz
hastanın durumuna göre günde bir defa 100 mg losartan / 25 mg
hidroklorotiyazid film kaplı
tablete çıkarılabilir.
100 mg losartan / 25 mg hidr