Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Losartan potasyum, Hidroklorotiyazid
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
C09DA01
Losartan potasyum, Hidroklorotiyazid
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI LOTANS PLUS 100 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ _ _ETKIN MADDELER:_ 100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. • _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalize selüloz (E 460), laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmektedir), prejelatinize mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat tip A, magnezyum stearat (E 572), hidroksipropil selüloz (E 463), hipromelloz 6 cp (E 464), titanyum dioksit (E 171). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LOTANS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _LOTANS PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _LOTANS PLUS NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _LOTANS PLUS'IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LOTANS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LOTANS PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kan damarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kan basıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II'nin bu reseptörlere bağlanmasını önler; kan damarlarında gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazid böbreklerden daha fazla su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine yardım eder. Her bir film tablet, 100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. LOTANS PLUS 28 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Her iki tarafı çentikli, beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletlerdir. Tablet iki eşit parçaya bölünebilir. LOTANS PLUS, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır. • _ _ LOTANS PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır. • LOTANS PLUS, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kal Leggi il documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LOTANS PLUS 100 mg / 25 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Losartan potasyum ..................100 mg Hidroklorotiyazid ..................... 25 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inekten elde edilir) ................ 123 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Her iki tarafı çentikli, beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tablet. Tablet iki eşit parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LOTANS PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda kardiyovasküler morbidite ve ölüm riskini azaltmak amacıyla kullanılır. LOTANS PLUS hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme riskini azaltmak için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hipertansiyon Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım için değildir, tek başına losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda kullanım içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu tavsiye edilir. Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir. Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12,5 mg hidroklorotiyazid film kaplı tablettir. 2 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 50 mg losartan / 12,5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda doz hastanın durumuna göre günde bir defa 100 mg losartan / 25 mg hidroklorotiyazid film kaplı tablete çıkarılabilir. 100 mg losartan / 25 mg hidr Leggi il documento completo