Losartan Krka 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Quốc gia: Phần Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Thành phần hoạt chất:

Losartan potassium

Sẵn có từ:

KRKA SVERIGE AB

Mã ATC:

C09CA01

INN (Tên quốc tế):

Losartan potassium

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

tabletti, kalvopäällysteinen

Các đơn vị trong gói:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 050015), 98 (VNR-numero: 050469) Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 250

Loại thuốc theo toa:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 250

Khu trị liệu:

losartaani

Tóm tắt sản phẩm:

Substituutioryhmä: 1045

Tình trạng ủy quyền:

Myyntilupa myönnetty

Ngày ủy quyền:

2008-03-11

Tờ rơi thông tin

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOSARTAN KRKA 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LOSARTAN KRKA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LOSARTAN KRKA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
losartaanikalium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Losartan Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Losartan Krka -tabletteja
3.
Miten Losartan Krka -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losartan Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSARTAN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Losartaani kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä
angiotensiini
II -reseptorin salpaajat.
Angiotensiini
II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu verisuonten
reseptoreihin ja aiheuttaa
verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen.
Losartaani estää angiotensiini II:n
sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten
supistumista, minkä seurauksena
verenpaine alenee. Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja
tyypin 2 diabetekseen liittyvää
munuaisten toiminnan heikkenemistä.
Losartan Krka on tarkoitettu:
-
korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon aikuisilla sekä
6–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla
-
suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin)
diabetes ja v

Đặc tính sản phẩm

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losartan Krka 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Losartan Krka 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Losartan Krka 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12,5 mg, 50 mg tai 100
mg losartaanikaliumia vastaten
11,4 mg, 45,8 mg tai 91,5 mg losartaania.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
Losartan Krka 12,5 mg: 13,7 mg / tabletti
Losartan Krka 50 mg: 54,7 mg / tabletti
Losartan Krka 100 mg: 109,3 mg / tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Losartan Krka 12,5 mg: soikea, kupera, keltainen kalvopäällysteinen
tabletti.
Losartan Krka 50 mg: pyöreä, kupera, viistoreunainen valkoinen
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella jakouurre. Jakouurretta ei ole tarkoitettu tabletin
jakamiseksi.
Losartan Krka 100 mg: soikea, kupera, valkoinen kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
–
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla
sekä 6–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
–
Aikuispotilaiden munuaistaudin hoito osana antihypertensiivistä
hoitoa, kun potilaalla on
hypertensio ja tyypin 2 diabetes ja proteinuriaa ≥ 0,5 g/vrk (ks.
kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
–
Aikuisten kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun
angiotensiinikonvertaasientsyymin
(ACE:n) estäjiä ei voida käyttää etenkin yskän tai
vasta-aiheiden vuoksi. Jos sydämen
vajaatoiminta on saatu tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa
vaihtaa losartaaniin. Potilaan
vasemman kammion ejektiofraktio saa olla enintään 40 % ja hänen
tilansa on oltava kliinisesti
stabiili, kun käytetään kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon
tarkoitettua lääkitystä.
–
Aikuispotilaan aivohalvausriskin vähentäminen, kun potilaalla on
hypertensio ja EKG:llä
todettu vasemman kammion hypertrofia (ks. kohta 5.1 LIFE-tutkimus,
Rotu).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hypertensio
Useimmille potilai