Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Losartan potassium
KRKA SVERIGE AB
C09CA01
Losartan potassium
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 050015), 98 (VNR-numero: 050469) Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 250
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 250
losartaani
Substituutioryhmä: 1045
Myyntilupa myönnetty
2008-03-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LOSARTAN KRKA 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LOSARTAN KRKA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LOSARTAN KRKA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT losartaanikalium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Losartan Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Losartan Krka -tabletteja 3. Miten Losartan Krka -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Losartan Krka -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LOSARTAN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Losartaani kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin salpaajat. Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen. Losartaani estää angiotensiini II:n sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten supistumista, minkä seurauksena verenpaine alenee. Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvää munuaisten toiminnan heikkenemistä. Losartan Krka on tarkoitettu: - korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon aikuisilla sekä 6–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla - suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin) diabetes ja v Прочитайте повний документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Losartan Krka 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Losartan Krka 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Losartan Krka 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _ _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12,5 mg, 50 mg tai 100 mg losartaanikaliumia vastaten 11,4 mg, 45,8 mg tai 91,5 mg losartaania. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti Losartan Krka 12,5 mg: 13,7 mg / tabletti Losartan Krka 50 mg: 54,7 mg / tabletti Losartan Krka 100 mg: 109,3 mg / tabletti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Losartan Krka 12,5 mg: soikea, kupera, keltainen kalvopäällysteinen tabletti. Losartan Krka 50 mg: pyöreä, kupera, viistoreunainen valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella jakouurre. Jakouurretta ei ole tarkoitettu tabletin jakamiseksi. Losartan Krka 100 mg: soikea, kupera, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET – Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla sekä 6–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. – Aikuispotilaiden munuaistaudin hoito osana antihypertensiivistä hoitoa, kun potilaalla on hypertensio ja tyypin 2 diabetes ja proteinuriaa ≥ 0,5 g/vrk (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). – Aikuisten kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiä ei voida käyttää etenkin yskän tai vasta-aiheiden vuoksi. Jos sydämen vajaatoiminta on saatu tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin. Potilaan vasemman kammion ejektiofraktio saa olla enintään 40 % ja hänen tilansa on oltava kliinisesti stabiili, kun käytetään kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettua lääkitystä. – Aikuispotilaan aivohalvausriskin vähentäminen, kun potilaalla on hypertensio ja EKG:llä todettu vasemman kammion hypertrofia (ks. kohta 5.1 LIFE-tutkimus, Rotu). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hypertensio Useimmille potilai Прочитайте повний документ