Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOSARTAN POTASICO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
C09CA01
LOSARTAN POTASICO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LOSARTAN POTASICO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Losartán
LOSARTAN AUROVITAS SPAIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 25/02/2011 Comercializado
Anulado
2010-03-10
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LOSARTÁN AUROVITAS SPAIN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG losartán potásico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Losartán Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Losartán Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Losartán Aurovitas Spain 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LOSARTÁN AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Losartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores de los vasos sanguíneos, haciendo que se estrechen. Esto origina un aumento de la tensión arterial. Losartán previene la fijación de la angiotensina II a estos receptores, produciendo relajación de los vasos sanguíneos y descenso de la tensión arterial. Losartán enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con tensión arterial alta y diabetes tipo 2. Losartán Aurovitas Spain se utiliza: - para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad. - para proteger los riñones en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de insuficiencia renal y proteinuria de ≥ 0,5 g por día (una condición en la que la orina cont Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Losartán Aurovitas Spain 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Losartán Aurovitas Spain 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Losartán Aurovitas Spain 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG contiene 50 mg de losartán potásico. Cada comprimido de Losartán Aurovitas Spain 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG contiene 100 mg de losartán potásico. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 50 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos biconvexos, ranurados, con la marca 3 L (diámetro de 10 mm). 100 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovalados, biconvexos, ranurados, con la marca 4 L (diámetro de 9,2 x 18,3 mm). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad. - Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes mellitus tipo 2 con proteinuria ≥ 0,5 g/día como parte de un tratamiento antihipertensivo. - Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda demostrada mediante electrocardiograma (ECG) (ver sección 5.1 ensayo LIFE, raza). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Hipertensión _ La dosis inicial y de mantenimiento es de 50 mg una vez al día para la mayoría de los pacientes. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza 3-6 semanas después de iniciar el tratamiento. En algunos pacientes puede lograrse un efecto beneficioso adicional aumentando la dosis a 100 mg una vez al día (por la mañana). Losartán Aurovitas Spain puede administrarse con otros agentes antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1), especialmente con diuréticos (por ejemplo hidroclorotiazida). 2 de 17 _Población pediátrica _ Đọc toàn bộ tài liệu