LOSARTAN AUROVITAS SPAIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

LOSARTAN POTASICO

Dostopno od:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Koda artikla:

C09CA01

INN (mednarodno ime):

LOSARTAN POTASICO

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

LOSARTAN POTASICO 50 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Losartán

Povzetek izdelek:

LOSARTAN AUROVITAS SPAIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 25/02/2011 Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2010-03-10

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTÁN AUROVITAS SPAIN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
losartán potásico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Losartán Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar Losartán Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Losartán Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOSARTÁN AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se
fija a los receptores de los vasos
sanguíneos, haciendo que se estrechen. Esto origina un aumento de la
tensión arterial. Losartán previene la
fijación de la angiotensina II a estos receptores, produciendo
relajación de los vasos sanguíneos y descenso
de la tensión arterial. Losartán enlentece el deterioro de la
función renal en pacientes con tensión arterial
alta y diabetes tipo 2.
Losartán Aurovitas Spain se utiliza:
-
para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) en adultos y en
niños y adolescentes de 6 a 18 años
de edad.
-
para proteger los riñones en pacientes hipertensos con diabetes tipo
2 y con evidencia clínica de
insuficiencia renal y proteinuria de ≥ 0,5 g por día (una
condición en la que la orina cont

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán Aurovitas Spain 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Losartán Aurovitas Spain 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartán Aurovitas Spain 50 mg comprimidos
recubiertos con película EFG contiene
50 mg de losartán potásico.
Cada comprimido de Losartán Aurovitas Spain 100 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
contiene 100 mg de losartán potásico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
50 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos
biconvexos, ranurados, con la
marca 3 L (diámetro de 10 mm).
100 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco,
ovalados, biconvexos, ranurados, con la
marca 4 L (diámetro de 9,2 x 18,3 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y en niños y
adolescentes de 6 a 18 años de edad.
-
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y
diabetes mellitus tipo 2 con
proteinuria ≥ 0,5 g/día como parte de un tratamiento
antihipertensivo.
-
Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes
hipertensos con hipertrofia
ventricular izquierda demostrada mediante electrocardiograma (ECG)
(ver sección 5.1 ensayo LIFE,
raza).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipertensión _
La dosis inicial y de mantenimiento es de 50 mg una vez al día para
la mayoría de los pacientes. El efecto
antihipertensivo máximo se alcanza 3-6 semanas después de iniciar el
tratamiento. En algunos pacientes
puede lograrse un efecto beneficioso adicional aumentando la dosis a
100 mg una vez al día (por la
mañana).
Losartán Aurovitas Spain puede administrarse con otros agentes
antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4,
4.5 y 5.1), especialmente con diuréticos (por ejemplo
hidroclorotiazida).
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_Población pediátrica _