LOSARTAN ALTER 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

LOSARTAN POTASICO

Sẵn có từ:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Mã ATC:

C09CA01

INN (Tên quốc tế):

LOSARTAN POTASICO

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

LOSARTAN POTASICO 50 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Losartán

Tóm tắt sản phẩm:

LOSARTAN ALTER 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 10/07/2006 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2006-07-10

Tờ rơi thông tin

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LOSARTÁN ALTER 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Losartán Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar tomar Losartán Alter
3.
Cómo tomar Losartán Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Losartán Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOSARTÁN ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se
une a unos receptores presentes en los
vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un
aumento de la presión arterial.
Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores,
lo que origina que los vasos sanguíneos se
relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán
disminuye el empeoramiento de la función
renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2.
Losartán Alter se utiliza

para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión)
en adultos y en niños y adolescentes de
6 a 18 años.

para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
y resultados de análisis de laboratorio
que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al día
(situación en la que la orina contiene una
cantidad anorm

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán Alter 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Losartán Alter 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Losartán Alter 50 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de losartán
potásico.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 172,080 mg de
lactosa monohidrato, 4,24 mg de potasio
(0,108 mEq) y aproximadamente 0,56 mg de lecitina de soja.
Losartán Alter 100 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de losartán
potásico.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 344,160 mg de
lactosa monohidrato, 8,48 mg de potasio
(0,216 mEq) y aproximadamente 1,12 mg de lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Losartan Alter 50 mg:
Comprimidos recubiertos con película lenticulares, de color blanco,
ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
Losartan Alter 100 mg:
Comprimidos recubiertos con película oblongos, de color blanco..
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y niños y
adolescentes de 6 a 18 años de edad.

Tratamiento de la enfermedad renal en
pacientes adultos con hipertensión y
diabetes
tipo
2 con
proteinuria ≥ 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).

Tratamiento
de
la
insuficiencia
cardiaca
crónica
en
pacientes
adultos,
cuando
el
tratamiento
con
inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) no se
considera adecuado debido a
incompatibilidad, _especialmente_ _tos_, o contraindicación. Los
pacientes con insuficiencia cardiaca que han
sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar a
losartán. Los pacientes deben tener una
fracción de eyección del vent