Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOSARTAN POTASICO
LABORATORIOS ALTER S.A.
C09CA01
LOSARTAN POTASICO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LOSARTAN POTASICO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Losartán
LOSARTAN ALTER 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 10/07/2006 Comercializado
Autorizado
2006-07-10
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LOSARTÁN ALTER 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Losartán Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar tomar Losartán Alter 3. Cómo tomar Losartán Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Losartán Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LOSARTÁN ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se une a unos receptores presentes en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un aumento de la presión arterial. Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores, lo que origina que los vasos sanguíneos se relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán disminuye el empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2. Losartán Alter se utiliza para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión) en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años. para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y resultados de análisis de laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al día (situación en la que la orina contiene una cantidad anorm Прочетете целия документ
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Losartán Alter 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Losartán Alter 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Losartán Alter 50 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de losartán potásico. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 172,080 mg de lactosa monohidrato, 4,24 mg de potasio (0,108 mEq) y aproximadamente 0,56 mg de lecitina de soja. Losartán Alter 100 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de losartán potásico. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 344,160 mg de lactosa monohidrato, 8,48 mg de potasio (0,216 mEq) y aproximadamente 1,12 mg de lecitina de soja. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Losartan Alter 50 mg: Comprimidos recubiertos con película lenticulares, de color blanco, ranurados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. Losartan Alter 100 mg: Comprimidos recubiertos con película oblongos, de color blanco.. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad. Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con hipertensión y diabetes tipo 2 con proteinuria ≥ 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes adultos, cuando el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) no se considera adecuado debido a incompatibilidad, _especialmente_ _tos_, o contraindicación. Los pacientes con insuficiencia cardiaca que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar a losartán. Los pacientes deben tener una fracción de eyección del vent Прочетете целия документ