LOSARTAN ACOST 12.5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
27-10-2011

Thành phần hoạt chất:

LOSARTAN POTASICO

Sẵn có từ:

Bexal Farmaceutica, S.A

Mã ATC:

C09CA01

INN (Tên quốc tế):

LOSARTAN POTASICO

Thành phần:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,LACTOSA HIDRATADA

Khu trị liệu:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Losartán

Tóm tắt sản phẩm:

LOSARTAN ACOST 12.5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos (blister) Revocado 07/03/2012 Sin notificación de comercialización - LOSARTAN ACOST 12.5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos (bote) Revocado 07/03/2012 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 06/06/2006 / Revocado 07/03/2012

Tờ rơi thông tin

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EN ESTE PROSPECTO: 
1.  Qué  es  LOSARTÁN  ACOST  12,5  mg  INICIO  comprimidos  recubiertos  con  película  y para  qué  se 
utiliza 
2.  Antes de tomar LOSARTÁN ACOST 12,5 mg INICIO comprimidos
recubiertos con película 
3.  Cómo tomar LOSARTÁN ACOST 12,5 mg INICIO comprimidos
recubiertos con película 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de LOSARTÁN ACOST 12,5 mg INICIO comprimidos
recubiertos con película 
 
 
LOSARTÁN ACOST 12,5 MG INICIO COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 
 
El  principio  activo  es  losartán.  Cada  comprimido  recubierto  con  película  contiene  12,5  mg  de  losartán 
potásico. 
Los demás componentes (excipientes) son: 
-Núcleo:  Almidón  glicolato  sódico  (Tipo  A),  celulosa  microcristalina,  estearato  de  magnesio,  povidona, 
sílice coloidal anhidra. 
-Recubrimiento:  Opadry  blanco  (OY-L-28900)  que  contiene:  dióxido  de  titanio,  hipromelosa,  lactosa 
monohidrato, macrogol 4000 e índigo carmín (E 132). 
 
TITULAR: 
 
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A. 
 
Centro Empresarial Osa Mayor. Osa Mayor, 4    
            
(Madrid) - 28023 - España  
 
 
 
            
 
 
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: 
Lek Pharmaceuticals Company D.D  
Verovskova 57,  
1000 Ljubljana,  
Eslovenia 
 
Ó 
 
Lek Pharmaceuticals Company DD 
9220 Lendava 
Trimlini 
Eslovenia 
 
Ó 
 
Salutas Pharma GmbH 
Otto-von-Guericke-Allee 1 
D-39179 Barleben 
Alemania 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.  
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver 
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                 
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28022 MADRID 
 
 
 
 
1.   DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 
 
LOSARTÁN ACOST 12,5 mg Inicio comprimidos recubiertos
con película EFG. 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 
LOSARTÁN ACOST 12,5 mg Inicio comprimidos recubiertos
con película EFG 
 
Cada comprimido contiene: Losartán potásico 12,5 mg  
 
 
Para excipientes, ver apartado 6.1. 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
 
Comprimidos recubiertos con película. 
 
 
LOSARTÁN  ACOST  12,5  mg  Inicio  son  comprimidos  recubiertos  con  película  azul  claro,  ovales, 
con serigrafía ‘1’ en un lado. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
 
 
LOSARTÁN ACOST está indicado en el tratamiento de la
hipertensión. 
 
 
 
LOSARTÁN  ACOST  está  indicado  en  el  tratamiento  de  la  insuficiencia  cardíaca,  en 
combinación con diuréticos y/o digitálicos.  
 
LOSARTÁN  ACOST  está  indicado  en  la  prevención  del  accidente  cerebrovascular  en 
pacientes  hipertensos  con  hipertrofia  ventricular  izquierda  (véase  5.1  Propiedades 
farmacodinámicas, Estudio LIFE). 
 
 
 
LOSARTÁN ACOST está indicado en el tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con 
diabetes  tipo  2  con  proteinuria  e  hipertensión,  como  parte  del  tratamiento  antihipertensivo 
(véase 5.1 Propiedades farmacodinámicas). 
 
 
4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
LOSARTÁN ACOST puede administrarse con otros hipotensores. 
 
 
 
HIPERTENSIÓN 
 
 
La  dosis  inicial  y  de  mantenimiento  es  de  50  mg  una  vez  al  día  para  la  mayoría  de  l
                                
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