LOSARTAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LOSARTAN ACOST 12.5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Composición:
  • Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LACTOSA HIDRATADA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LOSARTAN ACOST 12.5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Losartán
  • Resumen del producto:
  • LOSARTAN ACOST 12.5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos (blister) Revocado 07/ 03/ 2012 Sin notificación de comercialización - LOSARTAN ACOST 12.5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos (bote) Revocado 07/ 03/ 2012 Sin notificación de comercialización

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 06/06/2006 / Revocado 07/03/2012
  • Número de autorización:
  • 67864
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Seatenderán exclusivamente incidenciasinformáticassobrelaaplicaciónCIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima )

C/ CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022 MADRID

En este prospecto:

1.QuéesLOSARTÁNACOST12,5mgINICIOcomprimidosrecubiertosconpelículayparaquése

utiliza

2.Antes de tomar LOSARTÁN ACOST12,5mgINICIO comprimidos recubiertos conpelícula

3.Cómotomar LOSARTÁNACOST12,5 mgINICIO comprimidos recubiertos conpelícula

4.Posibles efectosadversos

5.Conservaciónde LOSARTÁN ACOST12,5mgINICIO comprimidos recubiertos conpelícula

LOSARTÁNACOST 12,5mg INICIO comprimidos recubiertosconpelículaEFG

Elprincipioactivoeslosartán.Cadacomprimidorecubiertoconpelículacontiene12,5mgdelosartán

potásico.

Los demás componentes (excipientes) son:

-Núcleo:Almidónglicolatosódico(TipoA),celulosamicrocristalina,estearatodemagnesio,povidona,

sílice coloidal anhidra.

-Recubrimiento:Opadryblanco(OY-L-28900)quecontiene:dióxidodetitanio,hipromelosa,lactosa

monohidrato,macrogol 4000e índigocarmín(E132).

Titular:

BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.

CentroEmpresarialOsaMayor.Osa Mayor,4

(Madrid)-28023-España

Responsablede lafabricación:

Lek Pharmaceuticals Company D.D

Verovskova57,

1000 Ljubljana,

Eslovenia

Ó

Lek Pharmaceuticals Company DD

9220 Lendava

Trimlini

Eslovenia

Ó

Salutas PharmaGmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

D-39179 Barleben

Lea todoel prospecto detenidamenteantes de empezar atomarel medicamento.

- Conserve esteprospecto.Puede tener quevolvera leerlo.

- Sitiene alguna duda,consulte a sumédicoofarmacéutico.

- Estemedicamentoseleharecetadoaustedpersonalmenteynodebedarloaotraspersonas.

Puede perjudicarles, aúncuandosus síntomas sean los mismosquelos suyos.

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1.QUÉESLOSARTÁNACOST12,5mgINICIOcomprimidosrecubiertosconpelículaYPARA

QUÉSEUTILIZA

LOSARTÁNACOST12,5mgsepresentaformadecomprimidosrecubiertosconpelícula.Los

comprimidossonazulclaro,ovales, con serigrafía “1”enunlado.Cada envasecontiene 7comprimidos.

LOSARTÁNesunantagonistadelosreceptoresdeangiotensinaIIquereducelapresiónarterial,

bloqueandoespecíficamenteunasustanciadenominadaangiotensinaII.LaangiotensinaIIcontraelos

vasos sanguíneos. EltratamientoconLOSARTÁNACOST permite que se relajen.

LOSARTÁNestáindicadoeneltratamientodelahipertensión(presiónarterialelevada)yenel

tratamientodelospacientesquepresentenunaenfermedadconocidacomoinsuficienciacardiaca(enla

quelacantidaddesangrequebombeaelcorazónesinsuficienteparasatisfacerlasnecesidadesdel

organismo).

Enpacientesconpresiónarterialaltayunengrosamientodelventrículoizquierdo(cavidadizquierdadel

corazón),LOSARTÁNhademostradoquedisminuyeelriesgodeaccidentecerebrovascular(alteración

neurológicaqueseproduceporinsuficientellegadadesangreadeterminadaspartesdelcerebrodurante

unperíododetiempo)(véase2.ANTESDETOMARLOSARTÁNACOST12,5mgINICIO

comprimidosrecubiertosconpelícula,Usoenpacientesderazanegraconpresiónarterialaltayun

engrosamientodelventrículo izquierdo).

LOSARTÁNtambiénestáindicadopararetrasarelempeoramientodelaenfermedaddelriñónen

pacientes condiabetes tipo 2,conproteínaenorina e hipertensión(presiónarterialelevada).

2.ANTESDETOMARLOSARTÁNACOST12,5mgINICIOcomprimidosrecubiertoscon

película

NotomeLOSARTÁNACOST12,5mgINICIO comprimidos recubiertosconpelícula:

Sies alérgicoa losartán oa alguno deloscomponentesde estemedicamento.

Siestáembarazada.(véaseUso durante el embarazo yla lactancia).

TengaespecialcuidadoconLOSARTÁNACOST12,5mgINICIOcomprimidosrecubiertoscon

película:

Sipadeceafeccionesquereducenelvolumendelíquidosoelniveldesodiodelorganismo(por

ejemplo:vómitosintensos,diarreaotratamientocondosiselevadasdemedicamentosqueaumentan

elflujodeorinap.ej,diuréticos).Puedesufrirsíntomasdehipotensión(disminucióndelapresión

arterial)aliniciareltratamientoconLOSARTÁN.Paraevitarlo,sumédicointerrumpiráel

tratamientoconeldiuréticooleprescribiráunadosisinicialdeLOSARTÁNmásbaja(25mguna

vez al día).

Sipadeceohapadecidoalgunaalteracióndelflujosanguíneoaniveldelcorazónoanivelcerebral,

yaqueundescensoexcesivoenlapresiónarterialpodríaresultarenuninfartodemiocardiooenun

accidente cerebrovascular (infartocerebral).

Yaquepuedeproducirseunaumentoenlaconcentracióndepotasioensangre.Sumédicolerealizará

controles.

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Comuniqueasumédicocualquierproblemadesaludquetengaoquehayatenido,asícomocualquier

alergia.Sihapadecidorecientementeexcesivosvómitosodiarreas,debecomunicárseloasumédico.Es

especialmente importante decirle a sumédico sitiene problemas del hígadoodelriñón.

TomadeLOSARTÁNACOST12,5mgINICIOcomprimidosrecubiertosconpelículaconlos

alimentos ybebidas:

LOSARTÁNpuedetomarseconosinalimento.Paramayorcomodidadyparaqueseacuerdemás

fácilmente, trate de tomarLOSARTÁNa lamismahora cada día.

Uso durante el embarazoylalactancia:

NoserecomiendaelusodeLOSARTÁNduranteelembarazoolalactancia.Siustedestáembarazadao

quedaembarazadamientrastomaLOSARTÁN,suspendalaingestióndeLOSARTÁNyhableconsu

médico loantes posible.

Consulte a sumédico ofarmacéuticoantes de utilizar unmedicamento.

Uso enniños:

NoexisteexperienciasobreelusodeLOSARTÁNenniños.Portanto,LOSARTÁNnodebe

administrarsea los niños.

Uso enancianos:

Lamayoríadelospacientesdeedadavanzadanecesitanlamismadosisquelospacientesmásjóvenes.

Noobstante, sumédico le indicarási esnecesarioreducirla dosis.

Usoenpacientesderazanegraconpresiónarterialaltayunengrosamientodelventrículo

izquierdo:

Enunestudioenpacientesconpresiónarterialaltayunengrosamientodelacavidadizquierdadel

corazón,LOSARTÁNdemostróquedisminuyeelriesgodeaccidentecerebrovascularcomparadocon

otrofármacoantihipertensivodenominadoatenolol.Sinembargo,estosbeneficiosnoeranaplicablesen

pacientes de razanegra.

Conducción yusode máquinas:

Durante el tratamientoconLOSARTÁNpuedenaparecermareos.

Nodeberealizartareasqueexijanunaespecialatención(porejemplo,conducirunautomóvilomanejar

maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómotolerael medicamento.

InformaciónimportantesobrealgunosdeloscomponentesdeLOSARTÁNACOST12,5mg

INICIOcomprimidos recubiertos conpelícula:

Estemedicamentocontienelactosa.Sisumédicolehaindicadoquepadeceunaintoleranciaaciertos

azúcares, consulte conél antes de tomarestemedicamento.

Uso de otros medicamentos:

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Informeasumédicoofarmacéuticosiestáutilizando,ohautilizadorecientemente,cualquierotro

medicamento,inclusolosadquiridossinrecetamédica,yaquepuedesernecesariointerrumpirel

tratamientooajustar la dosis de algunodeellos.

Es importante que informea sumédicosi está utilizandoo ha utilizadorecientementealgunode los

siguientesmedicamentos:

Medicamentospara reducirla tensiónarterial (porejemplodiuréticos).Siestátomandodosis elevadas

de diuréticos puede producirse hipotensión(bajada dela presiónarterial) al iniciar el tratamientocon

LOSARTÁN.

Medicamentosque puedan aumentar losniveles de potasio (porejemplodiuréticosahorradores del

potasio)ousode suplementosde potasio y/ode sustitutos de la sal que contenganpotasio.

3.CÓMO TOMAR LOSARTÁNACOST 12,5mg INICIO comprimidos recubiertos conpelícula

Siga estas instrucciones a menos que sumédicole haya dado otrasindicaciones distintas.

Informea sumédico de todoproblemamédico oalergia que tengaohaya tenido.

Recuerde tomar sumedicamento.

TomeLOSARTÁNtodoslosdías,exactamentecomolehayaindicadosumédico.Sumédicodecidirála

dosis adecuada de LOSARTÁN dependiendode suestadoyde si está tomandootros medicamentos.

ExistenotraspresentacionesdeLOSARTÁNquepuedensermásadecuadasparaalcanzarladosis

necesaria. Sumédico determinará cuál será la presentaciónde LOSARTÁNmás adecuada ensucaso.

EsimportanteseguirtomandoLOSARTÁNmientrasseloprescribasumédicoafindemantenerun

control uniforme de la presiónarterial.

Hipertensión

LadosishabitualdeLOSARTÁNparalamayoríadelospacientesconpresiónarterialelevadaes

de 50mguna vez al día, pudiéndose incrementar la dosis hasta 100mgal día.

LadosishabitualdeLOSARTÁNparapacientesconpresiónarterialelevadaconengrosamiento

delventrículoizquierdodelcorazón(cavidadizquierdadelcorazón)esde50mgunavezaldía.

La dosis puede aumentarsehasta 100mguna vez al día.

Insuficiencia Cardiaca

Ladosisinicialesde12,5mgunavezaldía,aunqueestadosispuedeaumentarsehasta50mg

una vez al día.

DiabetestipoII con proteínasen laorina e hipertensión

Ladosisinicialesde50mgunavezaldía,pudiéndoseaumentarhasta100mgunavezaldía.El

tratamientoconLOSARTÁN se debe añadir a sutratamientohabitual para la tensiónarterial.

Enel caso de enfermedaddel hígadoo del riñónsumédicole ajustará la dosis adecuadamente.

ApesardequeprobablementeustednonotaráningunadiferenciamientrastomaLOSARTÁN,su

medico,almedir la tensiónarterial, podrá decirlesi el medicamentoestáhaciendoefecto.

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LOSARTÁNpuedetomarseconosinalimento.Paramayorcomodidadyparaqueseacuerdemás

fácilmente, trate de tomarLOSARTÁNa lamismahora cada día.

SiestimaquelaaccióndeLOSARTÁNACOST12,5mgINICIOcomprimidosrecubiertosconpelícula

es demasiadofuerte odébil, comuníqueseloa sumédico ofarmacéutico.

SiustedtomamásLOSARTÁNACOST12,5mgINICIOcomprimidosrecubiertosconpelículadel

que debiera:

SiporalgunacircunstanciaustedhatomadomásLOSARTÁNdeloquedebe,consulteinmediatamentea

sumédicooasufarmacéuticoollamealServiciodeInformaciónToxicológica.Teléfono(91)5620420

indicandoelmedicamentoyla cantidad utilizada.

Se recomienda llevarel envase yel prospectodel medicamentoalprofesional sanitario.

SiolvidótomarLOSARTÁNACOST12,5mgINICIOcomprimidosrecubiertosconpelículadel

que debiera:

Enel caso de que olvide unadosis,notomeuna dosis extra, esperea la siguiente toma.

Notome unadosis doble paracompensar las dosis olvidadas.

4.POSIBLESEFECTOSADVERSOS

Comotodoslosmedicamentos,LOSARTÁNACOST12,5mgINICIOcomprimidosrecubiertoscon

película puede tener efectos adversos.

Algunospacientespuedensufrirmareos,cansancio,vértigosoerupción.Sumédicotieneunalistamás

completa de esos efectos.Infórmele rápidamente sobre estos síntomas ocualquier otrono habitual.

Algunospacientes,especialmenteaquelloscondiabetestipoIIconproteínasenlaorina,puedentambién

presentar niveleselevados de potasioen sangre.

Sisepresentaunareacciónalérgicaqueincluyahinchazóndelacara,labios,gargantay/olenguaque

puedecausardificultadrespiratoriaodedeglución,discontinúeeltratamientoconLOSARTÁNACOST

yavise a sumédico inmediatamente.

Siseobservanestosefectosadversosocualquierotronodescritoenesteprospecto,consulteasumédico

ofarmacéutico.

5.CONSERVACIÓNDELOSARTÁNACOST12,5mgINICIOcomprimidosrecubiertoscon

película

Manténgasefuera del alcance ydela vista de losniños.

NoconservarLOSARTÁNACOST12,5mgINICIOcomprimidosrecubiertosconpelículaatemperatura

superiora 25ºC.

Caducidad:

Estemedicamentonodebe utilizarse después de la fecha de caducidad indicadaen elenvase.

Este prospectohasido aprobadoen Junio2006

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