LORMETAZEPAM SANDOZ 2 MG COMPRIMIDOS EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

LORMETAZEPAM

Sẵn có từ:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Mã ATC:

N05CD06

INN (Tên quốc tế):

LORMETAZEPAM

Liều dùng:

2 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO

Thành phần:

LORMETAZEPAM 2 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Lormetazepam

Tóm tắt sản phẩm:

LORMETAZEPAM SANDOZ 2 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 02/04/2013 Comercializado - LORMETAZEPAM SANDOZ 2 MG COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 02/04/2013 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2013-04-02

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORMETAZEPAM SANDOZ 2 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lormetazepam Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lormetazepam Sandoz
3. Cómo tomar Lormetazepam Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lormetazepam Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORMETAZEPAM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lormetazepam Sandoz es un medicamento del grupo de los hipnóticos que
favorece el sueño: normaliza el
tiempo necesario para conciliarlo y su duración total, a la vez que
reduce el número de interrupciones del
mismo.
Está indicado para:

Tratamiento de corta duración del insomnio.

Inducción del sueño en periodos pre y post operatorios.
Lormetazepam Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos hipnóticos
que se denomina
benzodiazepinas. Las benzodiazepinas solo están indicadas para el
tratamiento de un trastorno intenso, que
limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de
estrés importante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORMETAZEPAM SANDOZ
No tome Lormetazepam Sandoz

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6),

si padece miastenia gravis (enfermedad caracterizada por la aparición
de un grado anormal de debilidad
muscular),

si presenta insuficiencia respi

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lormetazepam Sandoz 1 mg comprimidos EFG
Lormetazepam Sandoz 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lormetazepam Sandoz 1 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 1,00 mg de lormetazepam.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 86,40 mg de lactosa monohidrato.
Lormetazepam Sandoz 2 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 2,00 mg de lormetazepam.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 86,40 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Lormetazepam Sandoz 1 mg:
Comprimido redondo, blanco y ranurado por una cara.
Lormetazepam Sandoz 2 mg:
Comprimido redondo, blanco y ranurados por ambas caras.
Los comprimidos son ranurados con objeto de ser divididos en dos
mitades iguales para cumplir con la
posología.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de corta duración del insomnio.
Inducción del sueño en periodos pre y post operatorios.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Tratamiento de corta duración del insomnio:
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. En
general, varía entre unos pocos días y dos
semanas, con un periodo máximo, incluyendo la reducción gradual de
la dosis, de cuatro semanas.
En el caso de pacientes adultos, se recomienda la administración de
un comprimido de Lormetazepam
Sandoz 1 mg o de ½ comprimido de Lormetazepam Sandoz 2 mg
comprimidos, en una sola dosis. En los
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casos de insomnio grave o persistente, que no respondan a esta pauta y
siempre según estricto criterio
médico, se puede incrementar a 2 mg. En el caso de pacientes de edad
avanzada, se recomienda la
administración de 0,5 mg de lormetazepam como dosis única.
Los comprimidos se deben tomar con algo de l