LORMETAZEPAM SANDOZ 2 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LORMETAZEPAM

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N05CD06

Designación común internacional (DCI):

LORMETAZEPAM

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LORMETAZEPAM 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lormetazepam

Resumen del producto:

LORMETAZEPAM SANDOZ 2 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 02/04/2013 Comercializado - LORMETAZEPAM SANDOZ 2 MG COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 02/04/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-04-02

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORMETAZEPAM SANDOZ 2 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lormetazepam Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lormetazepam Sandoz
3. Cómo tomar Lormetazepam Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lormetazepam Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORMETAZEPAM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lormetazepam Sandoz es un medicamento del grupo de los hipnóticos que
favorece el sueño: normaliza el
tiempo necesario para conciliarlo y su duración total, a la vez que
reduce el número de interrupciones del
mismo.
Está indicado para:

Tratamiento de corta duración del insomnio.

Inducción del sueño en periodos pre y post operatorios.
Lormetazepam Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos hipnóticos
que se denomina
benzodiazepinas. Las benzodiazepinas solo están indicadas para el
tratamiento de un trastorno intenso, que
limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de
estrés importante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORMETAZEPAM SANDOZ
No tome Lormetazepam Sandoz

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6),

si padece miastenia gravis (enfermedad caracterizada por la aparición
de un grado anormal de debilidad
muscular),

si presenta insuficiencia respi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lormetazepam Sandoz 1 mg comprimidos EFG
Lormetazepam Sandoz 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lormetazepam Sandoz 1 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 1,00 mg de lormetazepam.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 86,40 mg de lactosa monohidrato.
Lormetazepam Sandoz 2 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 2,00 mg de lormetazepam.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 86,40 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Lormetazepam Sandoz 1 mg:
Comprimido redondo, blanco y ranurado por una cara.
Lormetazepam Sandoz 2 mg:
Comprimido redondo, blanco y ranurados por ambas caras.
Los comprimidos son ranurados con objeto de ser divididos en dos
mitades iguales para cumplir con la
posología.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de corta duración del insomnio.
Inducción del sueño en periodos pre y post operatorios.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Tratamiento de corta duración del insomnio:
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. En
general, varía entre unos pocos días y dos
semanas, con un periodo máximo, incluyendo la reducción gradual de
la dosis, de cuatro semanas.
En el caso de pacientes adultos, se recomienda la administración de
un comprimido de Lormetazepam
Sandoz 1 mg o de ½ comprimido de Lormetazepam Sandoz 2 mg
comprimidos, en una sola dosis. En los
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casos de insomnio grave o persistente, que no respondan a esta pauta y
siempre según estricto criterio
médico, se puede incrementar a 2 mg. En el caso de pacientes de edad
avanzada, se recomienda la
administración de 0,5 mg de lormetazepam como dosis única.
Los comprimidos se deben tomar con algo de l