Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Zāļu valsts aģentūra
Losartāna kālija sāls
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C09CA01
Losartanum kalicum
100 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 24-05-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LORIDAN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES LORIDAN 50 MG APVALKOTĀS TABLETES LORIDAN 100 MG APVALKOTĀS TABLETES _Losartanum kalicum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējoties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Loridan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Loridan lietošanas 3. Kā lietot Loridan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Loridan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LORIDAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Losartāns pieder zāļu grupai, ko dēvē par angiotensīna II receptoru antagonistiem. Angiotensīns II ir viela, kas rodas organismā un saistās pie receptoriem asinsvados, izraisot to sašaurināšanos. Rezultāts ir asinsspiediena paaugstināšanās. Losartāns novērš angiotensīna II saistīšanos pie šiem receptoriem, izraisot asinsvadu atslābināšanos, kas savukārt pazemina asinsspiedienu. Losartāns palēnina nieru funkcijas pavājināšanos pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu. Loridan lieto: - lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušajiem un 6 – 18 gadus veciem bērniem un pusaudžiem; - lai aizsargātu nieres pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, kam ir laboratoriski pierādīta pavājināta nieru darbība un proteinūrija ≥ 0,5 g dienā (stāvoklis, kad urīnā ir pārāk liels olbaltumvielu daudzums); - lai ārstētu pacientus ar hr Đọc toàn bộ tài liệu
SASKAŅOTS ZVA 23-04-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Loridan 25 mg apvalkotās tabletes Loridan 50 mg apvalkotās tabletes Loridan 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 25 mg/50 mg/100 mg losartāna kālija sāls (_Losartanum kalicum_), kas atbilst 22,9 mg/45,8 mg/91,5 mg losartāna (_losartanum_). Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību : laktozes monohidrāts Loridan 25 mg apvalkotās tabletes Loridan 50 mg apvalkotās tabletes Loridan 100 mg apvalkotās tabletes laktozes monohidrāts 27,3 mg 54,7 mg 109,3 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Loridan 25 mg apvalkotās tabletes: dzeltenas, ovālas (dimensijas: 8,5 mm x 4,5 mm, nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju. Tableti var sadalīt vienādās devās. Loridan 50 mg apvalkotās tabletes: baltas, apaļas (diametrs: 7,9 – 8,2 mm), nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar konisku malu un dalījuma līniju. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. Loridan 100 mg apvalkotās tabletes: baltas, ovālas (izmēri: 15 mm x 8 mm), nedaudz abpusēji izliektas tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem un 6-18 gadu veciem bērniem un pusaudžiem. - Nieru slimības ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu ar proteinūriju 0,5 g dienā kā hipertensijas terapijas shēmas sastāvdaļa. - Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana pieaugušiem pacientiem, kad terapiju ar angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem neuzskata par piemērotu nesaderības (īpaši klepus) vai kontrindikāciju dēļ. Pacientiem ar sirds mazspēju, kuru stāvoklis stabilizēts ar AKE inhibitora palīdzību, terapiju mainīt uz losartānu nav atļauts. Pacientu sirds kreisā kambara izsviedes frakcijai jābūt 40 % un Đọc toàn bộ tài liệu