Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID
Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
A07DA03
2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID
2MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
OTC bez lékařského předpisu (OTC)
LOPERAMID
Kód SÚKL: 0247318 Velikost balení: 6 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247324 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247323 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247320 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247321 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247322 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247319 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219409 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219407 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219410 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219411 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219408 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219405 Velikost balení: 6 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219406 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-12-05
1 Sp. zn. sukls97720/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LOPERAMIDE AUROVITAS 2 MG TVRDÉ TOBOLKY loperamidi hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Loperamide Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loperamide Aurovitas užívat 3. Jak se přípravek Loperamide Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Loperamide Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LO PERAMIDE AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento lék obsahuje loperamid, který napomáhá zastavení průjmu tak, že zahušťuje stolici a snižuje její četnost. Tento lék se užívá k léčbě náhlého, krátkodobého (akutního) průjmu u dospělých a dospívajících starších 12 let. TENTO PŘÍPRAVEK NESMÍ BÝT BEZ KONZULTACE S LÉKAŘEM A LÉKAŘSKÉHO DOHLEDU UŽÍVÁN DÉLE NEŽ 2 DNY. Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LOPERAMIDE AUROVITAS UŽÍVAT _ _ NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LOPERAMIDE AUROVITAS: - jestliže jste alergic Đọc toàn bộ tài liệu
1 Sp. zn. sukls97720/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Loperamide Aurovitas 2 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 144,6 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Tvrdé želatinové tobolky o velikosti „4“ s bílým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem potištěné černým inkoustem „2“ na víčku a potiskem „L“ na těle naplněné bílým až téměř bílým práškem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba akutního průjmu u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starší._ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající od 12 let: _ Počáteční dávka činí dvě tobolky, následuje jedna tobolka po každé řídké stolici, avšak nelze překročit maximální dávku šesti tobolek v průběhu 24 hodin. _Děti do 12 let: _ Nedoporučuje se. Starší pacienti Úprava dávkování u starších pacientů není zapotřebí. Porucha funkce ledvin Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí. 2 _ _ Porucha funkce jater I přesto, že farmakokinetické údaje u pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici, je u těchto pacientů zapotřebí užívat loperamid-hydrochlorid s opatrností vzhledem ke sníženému metabolizmu prvního průchodu játry (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). _ _ Způsob podání Perorální podání. Tento lék nemá být bez lékařského doporučení a dohledu užíván déle než 2 dny. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Loperamid nemá být užíván jako lék první volby: - U dětí do 12 let. - U pacientů s akutní ulcerózní kolitidou. - U pacientů s bakteriální enterokolitidou způsobenou i Đọc toàn bộ tài liệu