LOPERAMIDE AUROVITAS 2MG Tvrdá tobolka

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

এটিসি কোড:

A07DA03

INN (International Name):

2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID

ডোজ:

2MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tvrdá tobolka

প্রশাসন রুট:

Perorální podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

OTC bez lékařského předpisu (OTC)

Therapeutic area:

LOPERAMID

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0247318 Velikost balení: 6 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247324 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247323 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247320 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247321 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247322 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247319 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219409 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219407 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219410 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219411 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219408 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219405 Velikost balení: 6 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219406 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2018-12-05

তথ্য লিফলেট

1
Sp. zn. sukls97720/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LOPERAMIDE AUROVITAS 2 MG TVRDÉ TOBOLKY
loperamidi hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Loperamide Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loperamide
Aurovitas užívat
3.
Jak se přípravek Loperamide Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Loperamide Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LO
PERAMIDE
AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento lék obsahuje loperamid, který napomáhá zastavení průjmu
tak, že zahušťuje stolici a snižuje její
četnost.
Tento lék se užívá k léčbě náhlého, krátkodobého
(akutního) průjmu u dospělých a dospívajících starších
12 let.
TENTO PŘÍPRAVEK NESMÍ BÝT BEZ KONZULTACE S LÉKAŘEM A
LÉKAŘSKÉHO DOHLEDU UŽÍVÁN DÉLE NEŽ
2 DNY.
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LOPERAMIDE
AUROVITAS UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LOPERAMIDE AUROVITAS:
-
jestliže jste alergic

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Sp. zn. sukls97720/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Loperamide Aurovitas 2 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 144,6 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Tvrdé želatinové tobolky o velikosti „4“ s bílým
neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem
potištěné černým inkoustem „2“ na víčku a potiskem „L“
na těle naplněné bílým až téměř bílým
práškem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba akutního průjmu u dospělých a
dospívajících ve věku 12 let a starší._ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 12 let: _
Počáteční dávka činí dvě tobolky, následuje jedna tobolka po
každé řídké stolici, avšak nelze překročit
maximální dávku šesti tobolek v průběhu 24 hodin.
_Děti do 12 let: _
Nedoporučuje
se.
Starší pacienti
Úprava dávkování u starších pacientů není zapotřebí.
Porucha funkce ledvin
Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin není
zapotřebí.
2
_ _
Porucha funkce jater
I přesto, že farmakokinetické údaje u pacientů s poruchou funkce
jater nejsou k dispozici, je u těchto
pacientů zapotřebí užívat loperamid-hydrochlorid s opatrností
vzhledem ke sníženému metabolizmu
prvního průchodu játry (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a
opatření pro použití).
_ _
Způsob podání
Perorální podání.
Tento lék nemá být bez lékařského doporučení a dohledu
užíván déle než 2 dny.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Loperamid nemá být užíván jako lék první volby:
-
U dětí do 12 let.
-
U pacientů s akutní ulcerózní kolitidou.
-
U pacientů s bakteriální enterokolitidou způsobenou i