Lomudal 20 mg/ml silmätipat, liuos

Quốc gia: Phần Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Thành phần hoạt chất:

Sodium cromoglicate

Sẵn có từ:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Mã ATC:

S01GX01

INN (Tên quốc tế):

Sodium cromoglicate

Liều dùng:

20 mg/ml

Dạng dược phẩm:

silmätipat, liuos

Các đơn vị trong gói:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 590869), 10 ml (VNR-numero: 420125)

Loại thuốc theo toa:

Itsehoito: 5 ml Itsehoito: 10 ml

Khu trị liệu:

natriumkromoglikaatti

Tóm tắt sản phẩm:

Substituutioryhmä: 0454

Tình trạng ủy quyền:

Myyntilupa myönnetty

Ngày ủy quyền:

1978-05-31

Tờ rơi thông tin

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOMUDAL 20 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
natriumkromoglikaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane parin päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lomudal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lomudal-valmistetta
3.
Miten Lomudal-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lomudal-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOMUDAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lomudal-silmätippojen vaikuttava aine on natriumkromoglikaatti.
Lomudal-silmätippoja käytetään silmän sidekalvon allergiseen
tulehdukseen eli konjunktiviittiin.
Lomudal-silmätippoja voidaan käyttää ennaltaehkäisevästi, mutta
myös oireiden jo ilmaannuttua.
Silmätipat vaikuttavat kutinaan, punoitukseen javetisyyteen. Jos
lääkettä on määrätty sinulle muuhun
käyttötarkoitukseen, noudata lääkärin antamaa ohjetta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LOMUDAL-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ LOMUDAL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen natriumkromoglikaatille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Ole erityisen varovainen Lomudal-valmisteen suhteen
-
jos käytät pehmeitä piilolinssejä. Lomudal 20 mg/ml silmätipat
sisältävät säilytysainetta, ks. kohta
”Lomudal sisältää

Đặc tính sản phẩm

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lomudal 20 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Natriumkromoglikaatti
20 mg/ml
Apuaineet:
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
Lomudal-silmätipat on väritön tai vaaleankeltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Allerginen konjunktiviitti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja lapset: 1–2 tippaa kumpaankin silmään 4 kertaa
vuorokaudessa.
Lomudal 20 mg/ml silmätippoja 5 ml:n ja 10 ml:n tippapulloissa
voidaan käyttää ilman lääkärin
määräystä aikuisille ja yli 4-vuotiaille lapsille.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Koska Lomudal 20 mg/ml silmätipat sisältävät
bentsalkoniumkloridia, potilaan ei pidä käyttää hoidon
aikana pehmeitä piilolinssejä.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Natriumkromoglikaatilla
ei tiedetä olevan haitallisia yhteisvaikutuksia muiden
lääkeaineiden kanssa.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Kokemuksen perusteella natriumkromoglikaatilla
ei ole vaikutusta sikiön kehitykseen.
Natriumkromoglikaattia tulee kuitenkin käyttää raskauden aikana
vain, jos sen käyttö on selvästi
tarpeen.
Eläinkokeiden ja yhdisteen fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien
perusteella on epätodennäköistä,
että natriumkromoglikaatti
erittyy äidinmaitoon. Imettävän äidin käyttämän
natriumkromoglikaatin
haitallisesta vaikutuksesta lapseen ei ole viitteitä.
2
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN
Nämä silmätipat voivat aiheuttaa paikallista ärsytystä, joka voi
vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden
käyttökykyyn.
4.8
HAITTAVAIKUTUKSET
Ohimenevää kirvelyä ja paikallista ärsytystä on esiintynyt.
Yliherkkyysreaktioita on ilmennyt hyvin
harvoin.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä
lääkevalmisteen