LOKREN 20MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID

Sẵn có từ:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

Mã ATC:

C07AB05

INN (Tên quốc tế):

9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID

Liều dùng:

20MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

BETAXOLOL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0252376 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252375 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221213 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049909 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0049910 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0132958 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132959 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091932 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096475 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045520 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091933 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132961 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132960 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2024-02-12

Tờ rơi thông tin

1
SP.ZN. SUKLS117269/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LOKREN 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
betaxololi hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte
to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Lokren 20 mg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lokren 20
mg užívat
3.
Jak se přípravek Lokren 20 mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lokren 20 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
LOKREN 20 MG
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Lokren
20
mg
obsahuje
látku
ze
skupiny
betablokátorů,
která
snižuje
krevní
tlak,
zpomaluje srdeční frekvenci a snižuje nároky srdce na spotřebu
kyslíku.
Přípravek Lokren 20 mg se užívá při léčbě vysokého krevního
tlaku (hypertenze) mírné až středně
těžké formy. U těžších forem je možno jej kombinovat s
dalšími antihypertenzivy.
Dále se užívá k dlouhodobé léčbě a předcházení záchvatům
námahové anginy pectoris (bolest na
hrudi
vznikající
v důsledku
nedostatečného
prokrvení
srdečního
svalu,
vyvolaná
zvýšenou
námahou nebo stresem).
Přípravek Lokren 20 mg je určen k léčbě dospělých pacientů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LOKREN 20 MG
UŽÍVA

Đặc tính sản phẩm

1
sp.zn. sukls15390/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Lokren 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 100 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na
jedné straně a vytlačeným kódem
„KE 20“ na straně druhé.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba arteriální hypertenze.
Profylaktická léčba stabilní námahové anginy pectoris.
Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Arteriální_
_ hypertenze: _
Obvyklá dávka je 20 mg jednou denně.
_Stabilní_
_ _
_námahová_
_ angina pectoris: _
Obvyklá dávka je jedna tableta (20 mg) jednou denně. U některých
pacientů (např. u pacientů
s chronickou obstrukční plicní nemocí) je vhodné začít léčbu
nižší dávkou 10 mg/den. V některých
případech je nutno zvýšit denní dávku až na 40 mg.
Podání a složení potravy neovlivňuje biologickou dostupnost
betaxololu. Kalendářní balení zlepšuje
spolupráci pacienta omezením rizika, že si pacient zapomene vzít
lék.
_ _
2
_Dávkování_
_ u _
_pacientů_
_ s _
_jaterním_
_ nebo _
_renálním_
_ _
_selháním:_
_ _
-
U pacientů s renálním selháním (clearance kreatininu do 20
ml/min) není třeba upravovat denní
dávku, ale doporučuje se klinické sledování na začátku léčby,
dokud není dosaženo vyrovnaných
plasmatických hladin léku (v průměru za 4 dny).
-
U pacientů v dialyzačním programu (hemodialýza nebo peritoneální
dialýza) je doporučená denní
dávka na začátku léčby 10 mg/den bez ohledu na frekvenci a dobu
dialýzy.
-
U pacientů s jaterním selháním není třeba upravovat dávku.
Doporučuje se pečl