Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array
C07AB05
9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
BETAXOLOL
Kód SÚKL: 0252376 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252375 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221213 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049909 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0049910 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0132958 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132959 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091932 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096475 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045520 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091933 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132961 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132960 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS117269/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LOKREN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY betaxololi hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Lokren 20 mg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lokren 20 mg užívat 3. Jak se přípravek Lokren 20 mg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lokren 20 mg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LOKREN 20 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lokren 20 mg obsahuje látku ze skupiny betablokátorů, která snižuje krevní tlak, zpomaluje srdeční frekvenci a snižuje nároky srdce na spotřebu kyslíku. Přípravek Lokren 20 mg se užívá při léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) mírné až středně těžké formy. U těžších forem je možno jej kombinovat s dalšími antihypertenzivy. Dále se užívá k dlouhodobé léčbě a předcházení záchvatům námahové anginy pectoris (bolest na hrudi vznikající v důsledku nedostatečného prokrvení srdečního svalu, vyvolaná zvýšenou námahou nebo stresem). Přípravek Lokren 20 mg je určen k léčbě dospělých pacientů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LOKREN 20 MG UŽÍVA Read the complete document
1 sp.zn. sukls15390/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lokren 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně a vytlačeným kódem „KE 20“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba arteriální hypertenze. Profylaktická léčba stabilní námahové anginy pectoris. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Arteriální_ _ hypertenze: _ Obvyklá dávka je 20 mg jednou denně. _Stabilní_ _ _ _námahová_ _ angina pectoris: _ Obvyklá dávka je jedna tableta (20 mg) jednou denně. U některých pacientů (např. u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí) je vhodné začít léčbu nižší dávkou 10 mg/den. V některých případech je nutno zvýšit denní dávku až na 40 mg. Podání a složení potravy neovlivňuje biologickou dostupnost betaxololu. Kalendářní balení zlepšuje spolupráci pacienta omezením rizika, že si pacient zapomene vzít lék. _ _ 2 _Dávkování_ _ u _ _pacientů_ _ s _ _jaterním_ _ nebo _ _renálním_ _ _ _selháním:_ _ _ - U pacientů s renálním selháním (clearance kreatininu do 20 ml/min) není třeba upravovat denní dávku, ale doporučuje se klinické sledování na začátku léčby, dokud není dosaženo vyrovnaných plasmatických hladin léku (v průměru za 4 dny). - U pacientů v dialyzačním programu (hemodialýza nebo peritoneální dialýza) je doporučená denní dávka na začátku léčby 10 mg/den bez ohledu na frekvenci a dobu dialýzy. - U pacientů s jaterním selháním není třeba upravovat dávku. Doporučuje se pečl Read the complete document